@国际医疗器械展管件与加工企业，最小的OCT导管研发创新点一览

光学相干断层成像（optical coherence tomography, OCT）是一种非接触、 高分辨率的生物显微成像设备，OCT自从上世纪首次用于眼底的断层扫描图像以来，已经用于多个领域。其采用近红外光作为光源进行光干涉成像，通过干涉仪接收并记录不同深度生物组织成分的反射光，再经计算机系统处理得到 生物高清组织断层图像。在其血管介入领域尤其是在冠状动脉动脉的成像方面，应用的非常广泛。

OCT凭借其极高的分辨率（轴向10~20μm），在评价斑块易损性、识别病变、优化PCI治疗、研究支架内血栓形成机制等方面成为发展最为迅猛的腔内影像学手段之一。

由于OCT在冠状动脉疾病结构评价和临床治疗决策中的成功应用，也引起神经介入医生兴趣。在2014美国的Curtis教授成功将OCT引入到缺血性脑血管病领域，同时OCT在颅内动脉诊疗优势获得了业内认可。

由于颅内动脉的相比冠状动脉更为崎岖弯折、也更细，传统的OCT导管很难到达预定部位 。这意味需要Profile更小、操作性更好的OCT导管。目前市场主流的OCT导管外径一般在2.7Fr，限制OCT在神经介入领域应用。

因此Gentuity推出一款只有1.8Fr的OCT导管—Vis-M ，这是目前已经公开Profile最小的OCT导管。国国际医疗器械展Medtec China 2023企业包括德尼培医疗精密包装( 苏州)、圣戈班高功能塑料、Cathx Medical Inc、上海翊科、上海茸原氟、安平等，将在现场带来精密三层挤出管、介入导管、编织导管、微导管、PTFE薄壁馆等产品。

Vis-M

Vis-M是世界上最小的OCT导管，但它具有比传统的OCT导管更快、更容易和更强大影像能力。

Vis-M是专门为神经介入开发产品，旨在专门解决在大脑曲折而脆弱的血管中导航的挑战。 Vis-M的成像探头能够以每秒 250 帧的速度实现血管内微米级分辨率，不仅提供动脉壁和介入治疗的高分辨率图像，还提供血管壁以外的高分辨率图像。

目前Vis-M公开信息不多，今年一月份才公开其首份临床研究报告。但是作为一款专门为神经介入设计的OCT产品，还是值得期待。

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医生评价

“我们迎来了颅内循环血管内成像新技术的新时代。神经介入成像的革命—从 120 多年前 X 射线的发现到 20 年前血管造影套件中的三维成像—大约每一代人发生一次。Vis-M  FIM研究工作意义深远——病理的直接成像及其与器械的关系改变了治疗决策和对脑血管病理学的基本理解。”

—-Matt Gounis  UMass Medical School Department of Radiology

Gentuity除了Vis-M外，还开发一款专用于冠状动脉的OCT产品Vis-Rx。Vis-Rx是一款成熟产品，已经上市。Vis-Rx是目前已上市最小的OCT导管。Vis-Rx的外径仅为1.8Fr，有效长度为165厘米。

Vis-Rx远端结构

Vis-Rx特性：

• 最小的导管

Vis Rx的导管外径只有其他血管内成像导管尺寸的一半，适用于对小至1.3 mm、高达6.0 mm的血管进行成像。

• 快速成像

采用最先进的激光技术，可快速准确地捕捉图像，只需一秒钟即可成像。

• 整个血管成像 

国际医疗器械展Medtec China 2023了解到其成像长度可达100mm，比其他可用OCT系统长33%。

文章来源： MedTF