Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

国际医疗器械展骨材料研究:华科大发现明胶调控异种复合植骨材料的降解速率及成骨效应

随着科技的发展,骨科生物材料已从传统惰性材料渐渐实现了靶向功能调控,并可在降解过程中调控局部骨代谢,促进骨组织再生与功能重建。由外伤、手术、先天性畸形和其他因素导致的骨缺损是当今最常见的健康问题之一。尽管自体骨移植和同种异体骨移植等策略是目前促进骨再生最成功的治疗方法,但仍存在移植物来源有限和并发症等局限性。因此,智能化材料的发展将是今后十年骨科生物材料发展的热点和新方向,而多学科交叉融合是骨科临床发展的必然趋势。

国际医疗器械展Medtec China 2023了解到华中科技大学肖骏研究团队在中国工程院院刊《Engineering》2022年6期刊发表了题目为《明胶调控异种复合植骨材料的降解速率及成骨效应》的研究性文章,指出Smartbone®是一种异种复合植骨材料(由牛骨基质、聚L-乳酸-己内酯和明胶制成),具有良好的临床骨再生效果。文章使用不同来源(牛和猪来源)的明胶制备的异种复合植骨材料(分别命名为SBN和SPK),并在体外和体内评估了其生物学效应。结果表明,来自牛和猪的明胶都可以成功且安全负载于Smartbone®上,并且能够承受苛刻的制备过程。SBN和SPK在体外显示出不同的成骨细胞效应。SBN可促进人成骨细胞的骨钙蛋白分泌,而SPK可上调骨桥蛋白的表达。在体内实验中,两种植骨材料都促进了成骨,但SPK比SBN更早降解。文章的研究结果还表明,SBN和SPK为优化骨修复植入物的吸收和再生平衡提供了不同的解决方案,这些异种复合植骨材料具有用于骨缺损修复的巨大潜力。

文章指出,治疗骨缺损的常用策略是利用骨移植促进组织再生。骨移植是最成功的治疗方法之一,因为骨移植可以提供良好的环境,促进骨传导、骨诱导和成骨作用。自体移植物是将个体一个区域的组织移植到同一个体的另一个区域,目前仍然是治疗骨缺损的“金标准”。然而,这种方法存在供区发病率高、来源有限等缺点,在小儿患者中难以实现。此外,一些患者在手术后两年内可能会有供区持续疼痛的症状。同种异体移植物,即来自不同人类供体的骨移植物,可以治疗更大的缺损。事实上,打压植骨和结构植骨仍然被认为是髋关节翻修的有效方法。然而,伦理和监管问题都是目前潜在的障碍,而且供体来源对于大规模制造来说是困难的。此外,免疫原性反应和传染病等潜在风险也不容忽视。国际医疗器械展Medtec China 202316大特色展区,包括医用3D打印,骨科加工专区,及超精密激光加工、金属材料,部件和加工设备等研发设计领域,许多展商也将来到展会现场展示企业最新的产品及设计,围绕骨科植入物、心血管介入产品,探讨其法规政策、市场趋势、研发与设计与材料创新等内容。

牛来源的松质骨植骨材料被认为具有与人骨相似的结构,其价格便宜,而且较容易大量获取,因此这些植骨材料成为生产异种骨植骨材料的理想选择。然而,基本的制造过程,包括脱脂、脱细胞和脱蛋白,通常会影响植骨材料的韧性和整体力学性能。人工合成的聚合物和生物分子是制备和增强生物材料性能的可行方法。因此,将天然骨矿物质基质与合成材料相结合,人们提出了异种复合植骨材料的策略来治疗骨缺损。一个典型的产品是SmartBone®,该产品是通过用生物相容性聚合物涂层(聚L-乳酸-己内酯,也称为PLCL)和生物活性分子[精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸(RGD),即动物来源的明胶中暴露的胶原蛋白片段]以制备一种与天然骨具有相似特性的生物材料。添加上述两种材料可以改善力学性能和生物学性能。

若您想了解更多有关人工关节等骨科相关的热点话题,不妨扫描下方二维码加入国际医疗器械展Medtec China 2023 16大特色展区“第八届植入介入医疗器械中国峰会”,来自北京大学等高校的嘉宾将讲解金属植介入器械产品中的医工结合。议题覆盖金属骨科植入物的材料选择、产品设计与生物学评价、金属心血管介入器械的材料选择、产品设计与生物学评价等。点击快速预登记。

文章证明了来自牛和猪的明胶可以被成功、安全地负载于植骨材料上,并可以承受制备过程,包括使用侵蚀性溶剂和灭菌的过程。体外实验证明明胶的添加可以影响成骨细胞的生物效应,体内实验证明了其成骨效应。文章研究结果发现SBN可以增强人成骨细胞OC的分泌,而SPK可以上调OPN。两种植骨材料都促进了成骨,但SPK比SBN更早降解。总的来说,这些异种复合植骨材料可以实现理想的吸收和骨再生平衡。

文章来源:Engieering

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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