Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

罗斯蒂致力于医疗领域的注塑及合同制造服务

现代社会很多医疗产品追求快速开发和上市,罗斯蒂于2018年成立了“数字创新实验室”为客户提供72小时从概念创意到产品实现的服务,也就是说从收到客户3D图纸开始,72小时内我们能为客户快速打印样件,加快客户产品开发验证的过程。同时,我们通过专业知识和丰富的经验优化产品设计和生产过程,加快从创意到产品实现的过程,确保产品质量。去年苏州工厂又投资建立了电子实验室,加强对电子零件的测试能力,评估性能以及零件是否满足各种法规。这些产品被快速送达客户来提升生活品质,甚至挽救生命!

过去几年,我们帮助客户成功开发并生产了许多二类、三类医疗项目:

成人纸尿裤探测装置

 

成人纸尿裤探测装置顾名思义就是在纸尿裤上装上一个探测尿液器用于监控尿液在纸尿裤的充盈程度,此产品主要用于卧床老年群体的护理。该装置可以通过APP连接到手机或护士中控台以便于及时提示成人纸尿裤的更换时间。罗斯蒂与欧洲某公司合作开发了这款纸尿裤探测器,在机械、电子和组装方面全权负责开发,此款全组装、有源医疗器械产品现已成功出口美国和欧盟市场。

15分钟新冠病毒检测盒

 

疫情期间,罗斯蒂为一家欧洲高科技生物公司生产新冠检测试剂盒,我们利用最先进的数字创新实验室快速制模,并同时寻找合适的原材料,在72小时内打样给客户进行测试,为设计定型提供了数据支持,设计开发周期有原先的几个月缩短到几周,这样就极大的加快了设计验证开发进度!同时,我们拥有75年的模具开发和管理经验,以及每年开发500套注塑模具的产能,这些帮助我们在5周内开发出了32穴多腔模具和高度自动化生产单元,顺利完成量产的准备工作。罗斯蒂中国工厂十多年来的医疗产品生产和管理经验,保证了我们在ISO13485条件下进行批量生产和交货。

乳腺癌早期检测设备

我们为一家欧洲的医疗科技初创公司开发了一款用于早期检测乳腺癌的医疗设备,该公司使用液晶和人工智能方式来发现乳腺中的不规则组织。这种创新项目正是我们所擅长的,我们可以在整个设计和制造过程中给予客户强大的支持:能在项目早期提出建议,并为后期量产带来益处。我们建议了在装置主体使用软触式聚丙烯材料,来提高用户的体验感,同时降低价格,成型的精确度也更高!

体系认证

罗斯蒂拥有多项质量、健康与安全、环境管理体系及医疗设备制造的全球标准认证。ISO 13485医疗器械质量管理,ISO 9001质量管理,ISO 14001环境管理,ISO45001-职业健康安全管理,和十万级级无尘车间-GMP认证。

这些都充分体现了我们的整体能力,同时持续改善的精神也确保我们可以不断超越客户的期望,为客户和消费者提供更加优质的服务!

关于罗斯蒂

罗斯蒂是Nordstjernan集团的全资子公司。Nordstjernan集团是瑞典一家家族型企业,由Axel Johnson于1890年创建,是瑞典最大的投资集团之一。

罗斯蒂集团于1944年成立于丹麦,公司致力于塑料产品的开发和生产。罗斯蒂现已发展成为国际领先的高精密注塑制造商,也是医疗、消费电器、包装、汽车和商业机器等行业的一些世界领先制造商的合作伙伴。我们在欧洲、亚洲及北美拥有12家制造工厂,5个研发中心,总部位于瑞典马尔默,拥有约3700多名员工。罗斯蒂秉承“从概念创意到产品实现” 的理念,为客户提供一站式的前沿解决方案,为客户提供更好的组件、产品和解决方案。

文章来源:罗斯蒂

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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