Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

从关键性能入手,医疗技术展看如何实现最佳海波管(Hypotube)设计

微创手术具有许多优势,在许多此类医疗手段中,都要使用海波管(有时称为导丝)这一关键设备。这些海波管需要小而柔韧,才能进入人体血管。而且它们需要是中空的,以便控制工具或输送药物。

介入导管的设计理念中,性能优异的金属海波管(Hypotube)被越来越多的应用,如瓣膜输送,微导管,以及其它各类耗材。

海波管作为性能优异的金属材料,可以提供包括扛折、推送、扭矩等性能,然而这些性能如何平衡,如抗折的灵活比如推送力减弱,是导管设计的关键。

我们可以从海波管的关键性能入手,同时这些性能如何影响医生在患者体内放置导管时的体验。

今年作为医疗技术展同期“植入介入医疗器械峰会”的第八个年头,会议内容再次升级,高校、医院、企业的嘉宾讲从材料、临床需求、产品研发等多维度剖析植入介入现状及发展。点击快速参加医疗技术展。

扭矩

血管等腔道系统,通常有曲折或高度钙化,重要的是,医生可以在腔道系统内旋转导管以到达目标治疗部位。导管的扭矩能力,可以通过沿其长度方向精确传递的效果测量判断,当扭矩力未准确传递时,可能会导致力叠加,并沿轴向产生不良的效应。好的海波管设计可以确保其沿轴向提供必要的扭矩,并可预测旋转时的运动。

推送

推送一般通过测量从导管近端到远端的纵向力的传递来确定。理想情况下,当医生施加推力时,患者体内的远端尖端应表现出相同的力运动,当传输力较高时,医生一般会自信地进行导航。好的推送力体现是导管设计的另一个重点。

可追踪

用于衡量导管穿过复杂腔道系统并到达治疗部位的整体能力,在医生端可以理解为导管的整体感觉或它对手术操作的响应程度。其中,导管的远端或治疗端在整体可追踪性中起着至关重要的作用。先进的海波管加工技术可以使导管的远端更加灵活,从而有助于可追踪性。

韧性

韧性是沿海波管长度的刚度的度量,是整个导管设计的关键部分,也是可跟踪性或感觉的主要因素。虽然一般导管需要大的可推送性或刚度,但好的海波管设计,需要配合前进的角度或解剖结构。

抗扭结

导管在血管内前进是十分有挑战性的,尤其是需要医生通过锐角半径时。抗扭结性衡量海波管在通过弯曲半径时保持完整的过弓能力,这一特性对于保持内腔的通畅至关重要。一般多采用比一般304L更优异的304V等材料。

另外一些,如润滑等性能对海波管设计也有一定的影响。

一些设计举例

1. 球囊领域:在一些薄壁海波管中产生无毛刺的切削刃,使其在金属轴和远端球囊组件之间形成平滑的过渡区域,从而提高导管的整体可跟踪性和灵活性。

2. 输送系统:将海波切割提供各种切割几何形状,有助于提高灵活性、扭矩和压缩力,尤其在一些高负载导管应用上。

3. 复杂导管:对海波管外层进行去除材料的加工,通过这种工艺,实现海波管的高精度外径、更薄的壁,以满足一些如抽吸等复杂的导管设计。

医用管件企业包括德尼培医疗精密包装( 苏州)、圣戈班高功能塑料、Cathx Medical Inc、上海翊科、上海茸原氟、安平等,曾在医疗技术展现场带来精密三层挤出管、介入导管、编织导管、微导管、PTFE薄壁馆等产品。

文章来源: CCI心血管医生创新俱乐部

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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