在医疗器械行业，尤其是像心脑血管类的介入医疗器械，通常需要微米级的检测精度。“介植入类的医疗器械加工的质量、工艺水平和智能检测水平决定了产品的最终质量，它往往意味着极端苛刻的要求，作为抛光后支架外观质量的必选项，检测的重要性不言而喻。”华兴科学技术(天津)有限公司（简称“华兴”）CEO吴平南说道。
华兴科学技术(天津)有限公司CEO吴平南
“心脑血管类支架的产能一般很高，如果通过显微镜去检测，意味着检测效率比较低、漏检率比较高，人为视疲劳误差也会出现得多一些。”针对这些问题，华兴为医疗器械领域提供了全套智能化、少人化、无人化检验检测解决方案。
在Medtec 2023展会上，华兴重点展出了两款主打产品：SIDS支架智能检测系统和BPIAS球囊压力智能检测系统。
据介绍，SIDS可完成全表面的缺陷检测，同时也可以实现每一个关键位置的尺寸自动测量。
BPIAS则是华兴今年推出的第五代产品，除了完成最基本的性能测试（顺应性、卸压、耐压疲劳、爆破）以外，还可以通过非接触式超精密视觉的形式球囊近中远端长度、直径及自动旋转90°高精度测量。同时，据介绍，也可以在球囊生产线上无缝高精度μm级视觉测量系统，实现显影点间距、平直度、球囊长度和直径自动化测量。
从2015年开始为国内医疗器械落地开发、交付，华兴的智能检测仪器设备经过了国内国外头部企业及广大中小型的苛刻验收和验证，为医疗器械企业降本增效做出了实实在在的贡献，得到了众多国内外医疗器械企业的认可和青睐。
吴平南告诉我们，除了能达到μm级别的测量和检测精度，华兴的检测设备还有一个非常重要的点——它结合了传统图像处理算法和工业AI 技术。“一个30毫米长的支架大概需要生成四、五千幅图像，它的内表面、外表面和侧表面都需要采集图像和检测图像，而检测的准确性和检测效率决定了智能检测设备的价值。
目前，华兴是国内为数不多能够提供这个级别图像采集的机器和算法的平台。”
为何华兴能做到业内领先呢？吴平南将主要原因归结于华兴的踏实创新文化。“公司成立的近10年来，我们沉得下心来，贴合用户需求持续不断迭代我们的产品和技术。”
据了解，华兴的智能检测仪器设备主要服务于医疗器械实际生产智能检测落地开发和交付，要配备多少台智能检测设备取决于用户的产能。吴平南认为，华兴还有很广阔的边界可以去突破，除了心脑血管行业，我们也为取栓支架、外周支架、覆膜支架、心脏瓣膜等等细分赛道的用户提供智能化检测仪器设备开发和交付。“用户的需求层出不穷，涉及到方方面面。特别是交付周期方面。因为我们的设备通常需要做二次开发，这个过程需要收集大量的缺陷样本、OK样本和NG样本，然后需要去做图像的缺陷的筛查和标注，通常需要2~3个月或者3~5个月的交货期。”
采访结束之际，吴平南感慨，“ 用户对产品的苛刻技术要求，恰恰是我们进步的阶梯！通过不断满足客户的要求，来提升华兴的产品竞争力。目前，华兴已经和国内外医疗器械头部企业建立了长期粘性合作。聚焦和解决用户关键需求，持续为全球用户创造价值是我们企业使命。”
文章来源：荣格