医疗设备展监管考量 | 药械组合产品及其技术审评和监管科学
本文是业界第一篇全面介绍药械组合产品及其技术审评和监管科学的综述文章。首先介绍了组合产品的起源、定义和界定。作为典型的跨学科产品，组合产品复杂多样……
2022年苏州医疗器械展会骨科植入物材料研究报告 | 聚醚酮酮及其复合材料
骨植入物指的是将骨头从骨骼的一块区域植入到另一块区域，以帮助治愈、加强和改善人体功能。骨头或类似骨头的材料用于骨植入物，可能取自患者自身供骨区或人造材料……
2022医疗器械展详解美国FDA医疗器械注册的5个步骤
FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ），Ⅲ类风险管控等级高于Ⅰ、Ⅱ类，这一点和国内保持一致。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求……
医疗器械博览会对薄壁注塑如何应用于医疗设备进行盘点，包括塑件设计、模具工艺设计问题
随着人们对高品质生活的追求，人们的日常生活越来越多的使用到薄壁塑件 。薄壁注塑和传统的塑件注塑并无太大的不同，只是在塑件设计、模具设计的工艺方面存在一些独到之处，需要从业人员特别关注……
2022年苏州医疗器械展会企业新闻之杀入内窥镜赛道的格力
近日，2022年苏州医疗器械展会Medtec China了解到，DPM公司（含北京数字精准医疗科技有限公司、珠海市迪谱医疗科技有限公司，以下简称“DPM”）宣布完成近亿元B+轮融资……
苏州医疗器械展速递神经介入又一款神器GECKO ：具有电子导航功能的机电一体化导丝
全世界每年有超过1220 万人中风，为此每年全球用于中风治疗方面花费超过7210亿美元，其中花费最大是在于术后康复治疗。要想减少康复治疗费用，就需要在发生中风立刻进行溶栓药物或者手术干预……
医疗器械博览会手术机器人关键技术抢先看：线缆技术（Cable）
手术机器人正在成为器械行业的风向标。逐渐也成为各大医疗器械博览会的吸睛单品。对手术机器人最直观的理解是：外科医生手的延伸。它能为手术提供更高精度……
CT球管大有可为 | 苏州医疗器械展知悉技术与市场机遇
苏州医疗器械展Medtec China 近日一直在转载分享关注CT球管的只是要点，因此本文承接之前的文章，CT球管作为CT设备的核心部件之一，属于高值耗材，具有较高的技术壁垒……
医疗器械博览会一文看懂无源医械材料生物相容性研究
按ISO会议的解释”生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。近年来，生物相容性的概念发生了较大的变化，其对象不仅为非活性材料，而且也涉及活性材料如组织工程……
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国际医疗器械展览会毛刺要点分析：控制毛刺产生才是根本
金属切削过程常常伴随着毛刺的生成。毛刺的存在不仅降低了工件的加工精度和表面质量，影响到产品的使用性能，有时甚至会引发事故……
