剑指千亿市场！全球最小剖面药物支架获批
近日，Svelte Medical Systems公司宣布，其SLENDER IDS® 综合输送系统和DIRECT RX®快速交换药物洗脱支架（DES）获得FDA批准。据悉，两款产品旨在加强经桡介入（TRI）的低剖面DES系统，已被FDA指定用于直接支架治疗……
医疗器械：国产替代逻辑下的黄金十年
在整个医药卫生行业中，可以简单分为化学药、中药、生物制品、医药商业、医疗器械和医药生物六大赛道。如果按照“医”和“药”两大类来划分，化学药是“药”中的绝对主力，相关的上市公司占医卫行业上市公司的三分之一……
【重点】医疗器械产品不良事件的检查要点
企业应规定可疑不良事件管理人员的职责、报告原则、上报程序、上报时限，制定启动实施医疗器械再评价的程序和文件等，并符合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》……
阅读更多
人工血管3——大盘点：上市人工血管汇总，明星产品特点分析
和义广业【行业分析】之人工血管系列，将深入分析人工血管的制备、临床应用、市场容量、国内外代表产品以及创新产品研究现状。本篇盘点汇总了中国和美国已上市的人工血管产品，并就代表性人工血管产品进行简介分析……
设计开发输入与医疗器械注册申报资料关系探讨
医疗器械的设计开发是决定产品质量的重要过程，而设计开发输入又是整个设计开发过程的关键环节，为后续的设计开发验证和确认奠定了基础，从而对注册申报资料产生重要影响……
阅读更多
锌基可降解生物医用合金备受关注
随着生物医学领域的发展，可降解生物金属材料由于拉伸及压缩的强度均高、延展性和耐冲击性出色，性能稳定、可靠性高、成形加工性能优良、可以根据患者个性化的需求制成形状复杂的结构等优势，逐渐成为了各国高校、科学家争相研究的热点……
阅读更多
骨科植入器械行业概况与市场规模分析 | 行研
全球医疗器械行业保持稳定增长。从传统数据来看，医疗健康行业受传统经济周期影响较小，随着全球人口老龄化问题不断涌现与全球经济的蓬勃发展……
这一年，腾讯、百度、阿里、京东在如何发力医疗？｜2021年度盘点
科技巨头要入局，要找准自己的优势并建立这一优势与医疗行业的适配性。毕竟医疗行业不同于互联网行业，是一件相对低频的事。利用自身基因很重要，但更重要的是找准方向、顺势而为、持续发力，做难而正确的事……
Trilogy：沛嘉引入全球唯一上市经股动脉反流TAVR
自从首款TAVR产品上市已经过去14年，在欧美，TAVR逐步取代SAVR成为治疗主动脉瓣疾病主流方式。2017年NMPA也批准首款TAVR产品上市，国内TAVR产品正式从学术研究进入商业化……
2022两会消息 | 采购医疗设备，这些应偏向国产
省级“两会”期间，国产医疗设备采购率偏低、医疗机构购买动力不足、高端医疗器械存在短板等问题再次成为关注焦点。在采购政策上继续偏向国产，提升国产器械内驱力，再次提上日程……
