上海医疗器械展览会|揭开高频电刀的神秘面纱
上海医疗器械展览会了解到,高频电刀(高频手术器)是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械。它通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热,实现对肌体组织的分离和凝固,从而起到切割和止血的目的。
国际医疗器械展览会|FDA最新发布“人工智能设备指南草案”解读
2025年1月7日,美国食品药品监督管理局FDA发布了“针对人工智能医疗器械开发商的综合指导草案”指南——《人工智能设备软件功能:生命周期管理及上市提交建议草案》。
2025医疗器械展会|镍钛合金:2024医疗科技革命的“隐形冠军“|盘点
2025医疗器械展会了解到,2024年,全球医疗科技领域迎来了一场静默却深刻的革命。一种名为“镍钛合金”的金属材料,悄然占据了手术室、导管室乃至资本市场的核心舞台。它既非黄金般昂贵,亦非钻石般璀璨,却凭借两项“超能力”——形状记忆效应与超弹性,成为血管介入、骨科修复、脑机接口等尖端医疗技术的核心载体。
2025医疗器械展览会|经皮冠状动脉腔内成形术球囊扩张导管的设计
2025医疗器械展览会了解到,本研究详细评估了 8 种市售的经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)球囊导管,包括半顺应性和非顺应性球囊,对其尖端、球囊、导管轴、快速交换(RX)端口和海波管的设计进行了研究,并对尖端变形、球囊纵向伸长和泄压时间等重要性能特征进行了量化研究。
2025上海医疗器械展览会|DeepSeek:AI对血管介入器械研发具体有哪些帮助呢?
2025上海医疗器械展览会了解到对DeepSeek的一个提问:我是一名血管介入器械领域研发人员,在DeepSeek瞬间爆火的时代背景下,AI对血管介入器械研发具体有哪些帮助呢?请保持客观且公正的观点进行分析。
2025上海医疗器械展|医疗器械设计开发输入与输出的深度解析
2025上海医疗器械展了解到,在医疗器械的设计开发过程中,输入和输出是两个至关重要的环节,它们不仅决定了产品的最终质量和性能,还直接影响到产品的安全性和有效性。
上海医疗器械展会|Deepseek是如何看待医疗器械行业的?
2025年初,deepseek的横空出世惊艳了无数人,上海医疗器械展会了解到,其凭借低成本、高性能的深度思考AI模型R1火遍全球,一举冲上中美应用榜首,冲击英伟达市值,推动AI行业格局变革。
上海医疗器械展|盘点介入医学中有哪些植入耗材?
根据《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)的内容植入器械为:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。
中国医疗器械展|中国医疗器械UDI法规、要求及实例解析
在医疗器械行业的发展进程中,医疗器械唯一标识(UDI)的应用已成为提升监管效能、保障医疗安全的关键举措。
中国医疗器械展|国内医疗器械临床评价路径有哪些
医疗器械的临床评价是确保其安全、有效并得以合法上市的关键环节。中国医疗器械展了解到,在国内,主要有以下三种临床评价路径。