2024上海医疗设备展Medtec详解 无菌医疗器械包装质量控制要点（上）
本文全面探讨了无菌医疗器械包装的重要性、材料分类、国内外标准以及质量控制流程。无菌包装作为医疗器械的最后一道防护，需具备阻隔微生物、维持无菌状态及耐受多种灭菌方式的能力。材料上分为纸、聚烯烃非织造布、塑料膜、玻璃等，包装形式则多样。
医疗器械制造展Medtec解读 为什么说PEEK材料是站在塑料性能金字塔塔尖的材料
PEEK（聚醚醚酮）因其独特的化学结构、卓越的高温性能、机械性能、耐化学性、耐辐射性、耐水解性、良好的加工性能及环境友好性，被誉为塑料性能金字塔的顶端材料。广泛应用于航空航天、汽车制造、电子电气、医疗器械等领域。医疗器械制造展Medtec将举办分论坛，探讨质量提升与体系、标准建设，为从业者提供最新标准资讯和实施策略。
2024上海高端医疗设备展Medtec视角 美敦力将取得另一项突破性技术：自适应脑深部刺激技术
帕金森病患者数量增加，脑起搏器市场前景广阔。美敦力推出新技术，实现睡眠中DBS手术并获FDA批准，推动个性化治疗，未来自适应DBS将进一步提升治疗效果。
有源医疗设备展Medtec详解 什么是医疗器械CE认证？
本文介绍了医疗器械CE标志的重要性，即在欧盟销售医疗器械必须获得CE标识，以证明产品符合欧盟法规。文章详细阐述了获得CE标志的流程，包括确认出口国家、产品类别及欧盟指令、指定欧盟授权代表、选择认证模式、建立技术文件等步骤。特别指出，风险较低的产品可选择自我声明模式，而风险较高的产品必须通过第三方认证机构介入。同时，强调了技术文件在CE认证中的重要性，并列举了医疗器械指令93/42/EEC对技术档案的要求。
2024医疗器械展会Medtec盘点27起医疗科技收购大事件
Medtec盘点27起医疗科技收购大事件
2024上海高端医疗设备展Medtec谈PLA在可降解类手术缝合线中的应用
本文综述了医用高分子材料，特别是聚乳酸（PLA）在可吸收手术缝合线领域的研究与应用。首先介绍了医用高分子材料的定义、分类及生物可降解材料的降解原理与机制，包括水解、氧化、酶解和物理降解。随后，详细讨论了PLA作为生物可降解材料的优势，如良好的生物相容性和最终降解产物为无害的H2O和CO2。文章还探讨了PLA手术缝合线的合成方法（丙交酯开环聚合）、编线工艺以及影响其降解性能的因素。针对PLA缝合线在临床应用中存在的表面柔顺性差和强度维持时间短等问题，提出了壳聚糖改性的研究方案，并通过实验验证了壳聚糖改性对PLA缝合线性能的改善效果。此外，还讨论了纤维合并方式、热定型及纤维捻数对缝合线性能的影响。最后，文章引用了相关文献支持其论述，并展望了PLA手术缝合线的发展前景。
医疗器械制造展Medtec谈 缝合线、人工血管高度依赖进口，中国医疗器械如何突破“卡脖子”？
医保集采大幅降价冠脉支架，促进国产化但挑战医生接受度。中国医疗器械创新初期，需时间积累与验证。长期将加速高性能器械研发，产业链上下游合作共促国产医疗器械发展。
上海医疗器械展会Medtec谈全球生物3D打印版图发生改变，欧洲公司迎头赶上
生物3D打印行业自2019年来经历整合，企业数量上升，方向更明确，从宏大潜力转向实用应用，如组织支架、药物开发，行业更坚韧且目的性更强。
国际医疗器械展览会Medtec总结干货 | 对于神经介入医生来说：血流导向装置设计入门
本文概述了血流导向装置（FD）作为颅内动脉瘤治疗的标准方法，探讨了工程师在FD设计中的关键参数及其对器械性能的影响。理想FD应促进动脉瘤闭塞、简化操作并减少并发症。设计参数包括金属丝直径、数量、PPI、材料选择及表面修饰，这些参数影响FD的张开力、贴壁性、可视性及安全性。文章还讨论了FD的未来发展方向，如可降解FD和活性涂层，旨在提高疗效并减少并发症。理解这些设计原则和临床性能之间的关系有助于临床医生选择最适合的FD，并促进工程师与临床医生的合作以推动FD技术的进步。
2024上海医疗设备展Medtec解读骨植入材料降解性（2）
可吸收骨植入材料降解方式多样，包括化学溶解、细胞介导、水解、腐蚀及酶促分解。羟基磷灰石陶瓷等基本不降解，纳米级可吸收。复合材料研发趋势明显，骨移植手术量大，材料支撑与替代或将统一。