2024有源医疗器械创新论坛盘点创新医疗器械的四大「堵点」
数据显示，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械上市。仅2023年，国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请466项，比2022年增加35.9%，其中69项获准进入创新医疗器械特别审查程序。最终，共批准61个创新医疗器械产品上市，相比2022年增加11%。从以上数据可以看出，我国的医疗器械创新成果已经进入了爆发期。
医疗器械行业展览探一氧化氮医疗器械的创新发展之路
美国密歇根大学的Mark E. Meyerhoff教授，基于电化学催化原理发展了亚硝酸盐/Cu(Ⅱ)-络合溶液电解生成气态一氧化氮的技术，可持续产生高纯度的一氧化氮用于吸入治疗。我国诺令生物公司利用该技术开发的INOwill一氧化氮治疗仪已于2022年获三类医疗器械注册证。该设备体积小巧，解决了传统钢瓶供气设备的缺点。
上海医疗器械博览会学术分享：应用纳米材料类医疗器械产品现状探讨
已有多种形式的应用纳米材料的医疗器械，包括利用纳米技术设计制备的结构型、固化型、游离型、以及未含纳米材料的医疗器械，它们都可以通过改变其特性来提高生物学活性，并且可以有效地预防和治疗感染。然而，由于某些原因，这些医疗器械在使用/植入时可能会出现纳米颗粒的产生。
2024上海医疗设备展浅析医用注射笔的常用工程塑料
无论是胰岛素还是GLP-1等药物，各大药企想要为自家产品找到“良配”，还会陷入两难境地。“两难境地”的源头主要来自注射笔专利的高度集中。自主定量注射，大幅提高了患者的依从性。
Medtec China 同期展ADTE 关注 | 在产品性能评价当中，如何保证IVD产品的测量准确性
本文当中将对这些关键方面进行深入探讨，以期加深读者们对体外诊断试剂产品质量控制的理解。
医疗器械行业展览Medtec China观血管介入医疗器械行业与产品分析报告（刻痕球囊篇）
PAD常见的治疗方式包括药物治疗、手术治疗和腔内治疗，腔内治疗又可分为球囊成形术，又称经皮腔内血管成形术（PTA）、支架植入术（裸金属支架和药物洗脱支架）、斑块切除术、药物涂层球囊（DCB）等，由医生根据患者病情选择治疗方式。球囊成形术是将球囊扩张导管沿导丝轨道送达动脉的靶病变处，利用球囊加压充盈后产生膨胀力而使狭窄的动脉扩张的一种介入治疗方法。
2024上海医疗器械创新展Medtec China探西门子医疗大动作！
2024年3月18日，西门子医疗（Siemens Healthineers）宣布，将关闭其基于PCR的快速诊断业务(Fast Track Diagnostics)，同时公司预计裁员约90人(大部分员工在卢森堡工作)，拟于2024年9月前完成。
Medtec浅析含银敷料技术评审关注要点
本文为学习性总结，主要源于审评五部赵艳红老师《含银盐敷料产品的技术审评关注点》培训，同时参考ISO/TR10993-22《医疗器械生物学评价第22部分纳米材料指南》、《含银敷料注册技术审查指导原则》（征求意见稿）》及国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告（2015年第225号），主要从含银敷料的监管要求、含银敷料技术评审关注点介绍。
2024有源医疗器械创新论坛Medtec China总结设计验证的具体实施
当谈到医疗器械设计验证时，我们不得不强调其重要性和不可或缺性。医疗器械设计验证是确保医疗器械安全和有效性的关键步骤。
有源医疗设备展Medtec China助力IVD产品的产品技术规划
根据客户质量的重要度，我们可以确定相关技术指标的重要度，形成转换，从而确定产品的预期用途，并以此确定产品标准。