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国际医疗器械展览会医工创新｜吴轶喆：发现临床需求，是医疗器械创新的核心驱动力

斯坦福大学Biodesign创新中心的研发理论、模式，并分享了对发现临床需求、开展医疗科技创新的思考与经验。

医学3D打印技术是借助与人体1:1大小实体模型，实现个体化定制，解决了骨科手术“看不见、打不准、拿不稳”的难题，骨组织工程的基本方法是以支架材料为载体，将在体外培养好的细胞种植于其上，诱导其生长和分化，最终形成新骨。由此不难看出，组织工程材料在整个过程中有着至关重要的作用。

柔性可穿戴设备是一种创新性的科技产品，采用柔软、轻便的材料设计，可贴合人体曲线，提供舒适的佩戴体验。这类设备通常集成了各种传感器、电池和连接技术，能够实现生物参数监测、运动追踪、通信和其他智能功能。

药械组合产品是当前医药行业创新的热点，其由药品与医疗器械共同组成，具有功能复杂、技术难度大和风险高的特点。注射类组合产品中自动注射笔从产品设计、开发、专利、法规、工程等方面在我国均处于起步阶段，鲜有成功商业化案例。

Frost&Sullivan预计，2025年将达到157.26亿元，2021年-2025年复合年增长率为24.34%；2032年将达到419.73亿元，2025年-2032年复合年增长率为15.06%。

随着医疗技术的不断进步和临床需求的日益增长，医疗器械行业正迎来前所未有的发展机遇。众多创新领域如雨后春笋般涌现，其中多个热点赛道更是备受瞩目，成为了行业内外关注的焦点。这些赛道不仅引领着医疗器械技术的发展方向，更在吸引着无数企业和资本的竞相布局。

超声成像是利用高频超声波来可视化人体内部，没有电离辐射损伤，是一种广泛应用、低成本、实时、非侵入性和安全的成像模式。基于这些优势，超声波具有作为激发分子发光的能量源的潜力。

近日，外网公布了美国和英国的医械和医药领域在2024年值得关注的重大监管变化。

在国内，近几年涌现出的特殊球囊不胜枚举。本文主要对市面上常见的特殊球囊–刻痕/切割球囊做一个简单的介绍，并分析其各自适应的临床病症以及优缺点。

潘文志教授基于三类植入性器械的创新研发，讲述了医疗器械创新的基本原则和五大要素。