远大医药获批国内首款透析专用药涂球囊 药械组合研发升温
4月20日,远大医药(00512,HK)发布公告称,公司与位于德国的联营公司Cardionovum GmbH共同自主开发的紫杉醇释放高压分流球囊扩张管道获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,成为中国市场首款专为透析患者通路狭窄设计的药物涂层球囊产品。药械组合产品赛道研发加速。

关于12号公告热点问题的问与答
4月25日,商务部官网发布的《商务部 海关总署 国家市场监督管理总局公告2020年第12号 关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》对防疫物资的质量和出口秩序进行了进一步的管理与规范,引起了相关企业的热烈讨论。4月28日,中国医保商会官网发布了商务部与中国医保商会关于12号公告热点问题的解答。
为什么手持超声设备市场将迎来大幅增长?
十年过去了,手持超声波扫描仪似乎并没有达到市场预期。以2018年为例,全球69亿美元的超声设备市场中,手持超声设备的销售额才不到2%。

2019年我国医疗器械出口额出炉!增速高达到21.46%
2019年对于我国医疗器械对外贸易来说是不平凡的一年,在经历了中美贸易战多次博弈之后,医疗器械依然保持住了强有力增长态势,国内外两大市场需求继续放量,推动了医疗器械进出口的双向增速。我国医疗器械在整体医疗产品国际贸易中更是发挥了积极的作用。
国家医疗器械不良事件监测年度报告(2019年)
为全面反映2019年我国医疗器械不良事件监测情况,国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2019年)》。
3D打印骨科手术导板技术发展现状
依据3D打印骨科手术导板的用途,可将导板分为钉道导板、截骨导板及其他系列导板3类。从目前临床应用报道来看,3D打印手术导板应用主要集中在脊柱、关节置换、齿科种植等方面
无菌和植入性医疗器械将迎来大考
此次大考将历时八个月,至2020年12月10日,各省级药监部门向国家药监局提交监督检查总结报告,此轮考试结束。

借助高精密3D打印技术释放介植入式医疗器械的创新维度
目前国产医疗器械产品仍集中在中低端品种,高端介植入器械整体处于由模仿创新到部分替代进口的关键竞争时期。国内医疗器械行业正在逐渐加大产品创新的维度,由于高端介植入医疗器械非常精密,相应的制造加工技术要求也越来越高,传统加工方式很难满足介植入医疗器械快速创新的要求,寻找创新型精密加工方式成为了行业创新的迫切需求。

熔喷无纺布产能瓶颈如何突破?
作为熔喷无纺布(又叫熔喷非织造布)最有挑战性的细分市场,熔喷过滤材料越来越多地用于日益复杂的应用中,从HEPA空气过滤到要求严苛的血液过滤,这种材料的消耗量平均每年增长6%,并且未来几年预计将保持稳定增长。在今年掀起的这场疫情中,熔喷无纺布的产能供给吸引了无数人的目光。

2020年全球医用敷料行业市场现状及发展趋势分析 新型高端敷料将成为技术发展方向
近年来,全球医用敷料市场规模基本保持稳定。随着行业技术不断创新,国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升,研发投入增加,国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移,在高端医用敷料市场实现进口替代。