Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

深度研究:耳鼻喉领域-背后广阔的医疗器械市场

耳、鼻、喉疾病是我们生活中比较常见的疾病,例如过敏性鼻炎、声带息肉、耳鸣、打鼾等,这些疾病往往容易受到尘螨、气温等环境影响。据了解,我国每年新增耳鼻喉疾病患者高达2000万人,其中的五分之一要忍受反反复复、久治不愈的困扰。目前,耳鼻喉疑难病例日益增多,危害不容忽视。

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心血管、IVD、AI 医疗器械研发风头正劲

近年来,FDA 批准的创新医疗器械产品数量呈上升趋势。2018 年,PMA(上市前批准)和HDE(人道主义器械豁免)的批准数量为35 个,De Novo(重新分类申请)的获批数量为41 个,通过量显著增加。

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我国医用高值耗材行业整合加速,进口替代势在必行

医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的,主要由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料组成。现阶段,我国企业除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外,在高科技产品方面,总体水平与国外先进水平的差距比较大。总体而言,我国高值医疗器械行业仍然处于吸收发达国家技术优势、转化创新的阶段。

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