科莱恩提升美国工厂医疗塑料复合物产能
近日,瑞士特种化学品公司科莱恩宣布,美国缅因州刘易斯顿工厂的一台高吞吐量双螺杆混炼挤出机启动生产。

亚马逊、巴菲特联手摩根大通成立医疗公司
1月30日,亚马逊、摩根大通以及伯克希尔·哈撒韦公司在一份联合声明中表示,未来三家公司计划成立一家新的独立医疗公司,将以更透明、更低成本为员工及家人提供医疗保健服务。

医疗器械,投资创业的3个选择
随着“健康中国”战略的逐步推进及社会对医疗服务的广泛需求,生命健康产业迎来了投资和发展风口。众多投资人和创业者前仆后继、投身产业浪潮。
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陶氏宣布,新品牌——陶熙™将于2月6日正式在中国市场启用,2018年底全部代替道康宁!
1月23日,陶氏宣布道康宁并入陶氏后推出的新品牌——陶熙™将于2月6日在中国市场正式启用!

IVD新星–分子诊断产业解析
根据下游应用领域的不同,分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类,第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。

医疗器械的金矿——内窥镜行业分析
内窥镜是目前普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、骨科、妇科等科室不可或缺的诊断和手术设备,也是全球医疗器械产业中增长最快的产品之一。
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重磅!购入24.99%股份,SABIC成科莱恩最大股东
沙特基础工业公司(Saudi Basic Industries Corporation,简称SABIC)成立于1976年,无论在销售量还是产品多样性方面,SABIC都位于世界领先的石化公司之列。

这43个创新医疗产品在2017年获FDA批准:慢病监控类居多,检测项目开始家庭化
美国食品药品管理局(FDA)是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA主管食品、药品(包括兽药)、医疗器械和化妆品等领域产品的监督检验,其检验标准严格,因此国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。

POCT之国际征途,葵花宝典之血糖检测
即时检测(Point of care testing),简称POCT, 血糖为其中发展最早的检测之一,从最初的蚂蚁诊断尿糖到后来的光化学再到电化学,从最初的移动走向智慧语音,WIFI蓝牙远程,从传统的血糖发展到如今新的CGMS,HbA1c的推广以及无创血糖检测尝试,日新月异的血糖检测总是突破重重市场与技术革新的新时代相得益彰,相信前方还有无限的诗和远方在为这个行业打call应援。

总局医疗器械监管司党支部书记、司长孔繁圃:凝心聚力 推动器械监管取得新成效
党的十九大吹响了决胜全面建成小康社会、夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利的进军号角,开启了全面建设社会主义现代化强国、实现中华民族伟大复兴中国梦的新征程。使命呼唤担当,使命引领未来。站在新的历史起点上,学习好、宣传好、贯彻好党的十九大精神,深刻领会好习近平新时代中国特色社会主义思想精髓,是医疗器械监管系统全体党员干部当前和今后一段时期的首要政治任务。立足医疗器械监管工作,我们要在统一思想、武装头脑、指导实践上下功夫,在凝聚力量、落实部署、推动工作上取得实效,做学习宣传贯彻党的十九大精神的实践者,公众用械安全的护卫者。
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