上半年FDA通过30款创新医疗产品:60%以上为慢病监测设备
在2018年的第一季度和第二季度,通过对FDA(美国食品和药物监督管理局)数据库1月-6月获得510(k)上市前通知的设备的筛选,动脉网整理了30款数字医疗产品。

GE推出MPN增材制造合作伙伴网络计划,并与伊顿建立深入合作关系
日前,GE增材制造推出了制造合作伙伴网络(MPN),MPN旨在为一个开放、竞争激烈的市场环境下加速增材制造的应用进程。

我国医用高值耗材各细分领域公司盘点
近年来,植入、介入类医用高值耗材用量逐年走高,该类耗材由于有着严格的安全性要求和较高的附加值,因此单价也较高。

医疗器械行业发展趋势分析 未来将向高科技、人性化发展
医疗器械行业属于高技术行业,涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,生产工艺相对复杂,进入门槛较高,是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一,在我国属于国家重点鼓励发展的产业。

从审批到监管,中国医疗器械法规体系有什么变化?
1989年,中国开始引入医疗器械市场准入的概念,医疗器械新产品需行政审查才可上市;1992年,借鉴欧洲的监管模式,中国启动医疗器械产品安全

8000亿美元市场前景 医疗器械行业浮现三大布局良机
医疗器械行业增速稳健,2030年全球市场销售额有望达到8000亿美金;景气度拐点向上,机构看好细分行业龙头。

上海市医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市
上海市食药监局还在积极推进第三类产品纳入试点的服务和与国家局器审中心的对接,以早日实现试点产品类别全覆盖。
国外研究员研发新型人造智能皮肤
在未来,机器人不仅会有人的外形,其皮肤也不再是钢铁和橡胶,而是如同真正的人的皮肤一样,有触觉、温觉、痛觉等。
盘点|FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
人工智能发展方兴未艾,国内外对人工智能产品审批、监管相关标准制定紧锣密鼓进行,FDA自2017年7月发布数字健康创新行动计划

医疗器械审批改革深化 专家预测行业龙头将出现在这些区域
医疗器械是健康保障体系建设的重要基础,是一个国家科技进步和全民健康保障能力的重要标志。近两年,国家也高度重视医疗器械行业的快速、健康发展
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