2023有源医疗器械创新论坛探索医疗前沿:硬性内窥镜、纤维内窥镜、超声内窥镜等标准汇总解读
2023有源医疗器械创新论坛Medtec创新展认为,内窥镜在医疗器械中的重要性不可忽视。它作为一种灵活的诊断和治疗工具,能够直接观察和操作体内器官,减少了侵入性手术的需求。内窥镜在许多医学领域,如消化道、呼吸道和泌尿系统等的检查和治疗中发挥关键作用。
2023上海医疗器械创新展为您介绍Alucent NVS:“天然支架”再获FDA批准进行IDE研究
Alucent Biomedical宣布FDA再次核准Alucent NVS产品的研究性器械豁免(IDE),该IDE研究主要旨在治疗终末期肾病患者的动静脉瘘(AVF)。这是FDA在一个月内批准Alucent NVS进行的第二项IDE研究。
2023有源医疗器械创新论坛浅析妙用模内压力传感器和MIV,简化符合GMP规范的医疗注塑
医疗行业注塑是整个注塑领域要求最高的行业,而GMP(Good Manufacturing Practice of Medical Parts, 药品生产质量管理规范)是医疗行业从业企业需要遵守的规范。妙用模内压力传感器能够准确地描述模具内部发生的情况,能够透明化模腔内部的情况,使得关键生产数据可以获取、可监控、可追溯,确保医疗注塑符合GMP和ISO 13485的医疗注射成型要求。
2023有源医疗器械创新论坛盘点医疗器械设计开发之设计转换活动的工作
设计转换涉及到从研发到生产及质量部门的技术文件转移,也被称为设计转移,是从设计到生产的转换活动,以使设计输出在成为产品生产规范前得以验证,确保设计输出适于生产并确保生产能力满足产品要求。
2023有源医疗器械创新论坛Medtec创新展展品信息抢先看|编织机、精密挤出生产线……制造加工设备
Medtec 创新展将于12月12-13日在上海世博展览馆举办,迈博医疗、徐州恒辉、圣安塑料、创新科技、昆山思 […]
2023上海医疗器械创新展Medtec创新展展品信息抢先看|传感器、医用连接器….电子元件、组件和附件
Medtec 创新展将于12月12-13日在上海世博展览馆举办,雷莫电子、北京杰锐智联、浙江沐泽、上海富安医疗 […]
2023上海医疗器械创新展Medtec创新展展品信息抢先看|精密激光加工、3D打印、真空处理…定制化合同制造产品及服务
Medtec 医疗器械设计与制造产业创新展将于12月12-13日在上海世博展览馆举办,天津瑞科美和、博世先进陶瓷、江苏钛古、铂珑生物科技、家颖科技等企业将展出合同制造产品及服务。本文将推送部分展品预览,展品信息抢先看~
又一创新技术:2023上海医疗器械创新展围观分钟内制造心脏瓣膜,革命性进展
市场上大多数聚合物瓣膜材料尚未达到天然组织的性能,它们仍然会引起血栓和钙化问题,并且在血流循环负荷下,聚合物瓣膜易失效。哈佛大学的研究人员已经开发出一种技术,能够在几分钟内制造生物材料心脏瓣膜。这一方法被称为“Focused Rotary Jet Spinning(聚焦旋转喷射纺丝)”。
2023有源医疗器械创新论坛介绍处理强度和韧性之间的冲突的一些新策略
通常,强度与塑韧性存在倒置现象,即强度高的材料韧性差,韧性好的材料强度低,这种倒置关系已经成为材料发展的一个瓶颈问题。强韧性匹配是大多数结构材料的重要要求。
2023上海医疗器械创新展浅谈无源植介入类医疗器械技术审评关注点
为进一步规范无源植入性医疗器械产品临床试验审批申报资料要求,指导申请人对需进行临床试验审批的无源植入性医疗器械的申报资料进行准备,制订本指导原则。