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2023上海医疗器械创新展浅谈无源植介入类医疗器械技术审评关注点

为进一步规范无源植入性医疗器械产品临床试验审批申报资料要求，指导申请人对需进行临床试验审批的无源植入性医疗器械的申报资料进行准备，制订本指导原则。

SOFIA导管采用复合编织&线圈加固的结构，能够给其他介入器材的输送提供良好的支撑；内部线圈加固结构，即使在非常迂曲的血管当中，仍能保持良好的抗打折性能；同时编织结构还提供了非常好的扭力反馈，可通过旋转变换角度的方式通过迂曲血管。

在当今迅速发展的医疗科技领域，机器人辅助手术已经成为医疗领域的重要创新之一，为医生和患者带来了前所未有的好处。这项技术将先进的机器人技术与外科手术相结合，提高了手术的精确性、准确性和安全性。机器人辅助手术系统的最大优势之一是其卓越的精确性和准确性。

调节阀又名控制阀，在工业自动化过程控制领域中，通过接受调节控制单元输出的控制信号，借助动力操作去改变介质流量、压力、温度、液位等工艺参数的最终控制元件，一般由执行机构和阀门组成。

由药物和医疗器械组成的医疗组合产品为患者提供了更简单、更完善的治疗方案。它们有利于治疗，尤其是慢性病，并且可以更有针对性地给药，从而减少药物的副作用。但是，相应的医用塑料产品的制造在材料选择和生产工艺上都面临着挑战。

目前预登记注册已开放，快快领取免费参会门票。与千位医械行业研发设计工程师共聚Medtec医械年末盛会。

滴眼药水是眼科局部用药不可替代的治疗方法,由于眼科疾病的特点,通常需要病人长时间院外自滴眼药水治疗。为保证滴眼药水的准确性,更好地提高疗效和病人的舒适度,眼科学者们研究出诸多滴眼药水的方法和辅助工具。

微流体是控制极小体积流体的科学和工程。在过去的十年中，微流体技术已经越来越多地被用作sEV处理和分离的基本工具，根据分离模式的不同，微流体分离sEV的策略可以分为被动和主动两类。

智能辅助诊断产品是指从提升医务人员诊疗效率的角度出发，通过分析处理CT/MRI/超声等大型诊断影像数据、组织病理图像数据、生理电信号、DNA测序数据等多种数据，辅助医务人员进行临床诊断决策的产品，具体应用场景可包括辅助分诊、辅助评估、辅助检测等。

德尼培医疗公司即将参加12月12-13日，在上海举办的Medtec Innovation，重点展示：精密医用管路和特种管路产品。我们的展位号是上海世博展览馆2号B42。