Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2027. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

天

Medtec China步骤研究之医疗器械未知可沥滤物

可沥滤物研究是医疗器械理化表征的重要内容,相关信息可为产品开发过程中的材料及工艺的选择和优化、变更控制中的等同性研究等提供证据。某些情况下,可沥滤物的研究还提供了医疗器械生物学评价和毒理学风险评估所必须的信息。因此,对医疗器械对可沥滤物研究也成了当下医疗器械监管领域的研究热点。当然,在此研究过程中,也面临一些挑战,其中,对未知可沥滤物研究的挑战和面临问题更多更为复杂。

医疗器械博览会带您了解人因工程如何影响医疗器械包装

医疗器械包装为器械提供防护封套,以便在消毒、运输、储存和交送最终用户过程中对器械起保护作用。医疗器械包装可以将某一指定外科手术所需的几件器械集合和固定在一起,为动手术准备妥当。人因工程(HFE)又称可用性工程(UE),是产品设计不可或缺的组成部分。

医疗器械展围观BIOTRONIK的全球最小单腔心脏起搏器获FDA批准

单腔起搏是将导线植入一个心腔(右心房或右心室)中进行起搏,从而治疗缓慢性心律失常的方法。根据起搏模式分为固率型起搏和按需起搏,临床常见的有心室按需抑制型(VVI)和心房按需抑制型(AAI)起搏器,可以根据心室率或心房率的需要进行适时起搏。

医疗器械展览会一文介绍3种外周动脉疾病介入治疗器械

外周动脉疾病最常见的症状为间歇性跛行,休息后症状消失。中国外周动脉疾病患者由2014年的4,377万人增长到2018年的4,843万人,预计2023年患病人数将增长至5,596万人。目前针对外周动脉闭塞的两种主要非手术治疗方式是球囊成形术和置入外周动脉支架。

医疗技术展了解如何办理植入性医疗器械注册证

植入性医疗器械是指任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械:全部或部分插入人体或自然腔道中,或为替代上表皮或眼表面;此类医疗器械,通过外科手段在术后置留体内30天以上,并只能通过内科或外科手段取出。