2023苏州医疗器械展会分析法规要点之纳米材料评价要点
本指导原则为申请人/监管人员提供关于应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价相关方面的信息。是对应用纳米材料医疗器械的一般要求,申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述理由及相应的科学依据。
高端医疗设备展盘点自膨支架的输送系统
先回看金属支架的诞生,发现最早植入冠脉的裸金属支架有两类,一类就是球扩式的Ballaz-Schatz和Palmaz-Shatz,其中Wallstent在瑞士制造,而球扩式的则在美国生产。另一类是自膨式的Wallstent。
医疗自动化制造设备展械企风云 | 8.9亿美元,雅培加码心血管业务,对波科、美敦力有何影响?
雅培扩大心血管领域竞争优势,弥补“微创血管壁手术”管线差距,宣布计划收购美国动脉血管切除术设备制造商Cardiovascular Systems(泰尔茂心血管系统)。根据交易条款,雅培将支付美股20美元,总收购价约为8.9亿美元。雅培高管表示这次收购计划是对该公司心血管产品管线的重要补充。
2023医疗器械展览会电子电路技术专辑:半导体是怎样通过微加工技术练成的?
本文从半导体的发展史到微加工技术加工步骤,解析我们是如何能够以更小尺寸来制造器件和电路,使其拥有了更高的密度,更多的数量和更高的可靠性。
Medtec China人工关节材料分析之金属、高分子材料、陶瓷探知
目前尚无绝对满足以上全部条件的假体材料问世,鉴于此种情况,组合不同优势的材料可弥补单一材料的不足。成为当下医生首要选择,但在选择材料过程中,我们需要确保尽可能地满足生理环境和关节生物力学的要求。目前常用的人工关节假体材料主要有3种:金属材料、高分子材料和陶瓷材料。
CAS常用支架的材料和设计如何破局,国际医疗器械展设计之声
我们需要了解不同支架的材料、性能,这样才能更好地了解它们对于患者结局构成的影响。在支架设计过程中,不过,对比理论推导的结论和临床研究的结果,可能会让大家意外。
医疗器械博览会独家专文 | 2022 MDEA医疗设计卓越奖获胜者(上)
2022 MDEA 医疗设计卓越奖获胜者公布了以下 10 个类别的获奖者:心血管器械;数字健康产品和移动医疗应用;急诊室和手术室工具、设备和用品;胃肠道和泌尿生殖器设备;植入物和组织替代产品;非手术医院用品和设备;非处方药和自我保健产品;放射、成像和机电设备;康复和辅助技术产品;以及测试和诊断产品和系统。
医疗器械展IVD设计优化降本指南,抗原检测试剂盒可以年降本200万?
本文研究了抗原检测试剂盒卡壳的结构,发现了一个降本设计优化点。医疗器械展Medtec China 2023速递本文,希望能为各位医械制造工程师设计过程中有一点启示。简单计算一下,这个优化如果能够实施,竟然可以帮助企业每年节省200万的成本。
医疗器械展览会Quality Expo 质量检测仪技术研究 | 一种两端接地开关特性测试仪及其附件的研制
通过分析目前断路器两端接地状态下测试的方法,结合理论分析、现场实际情况,基于“零接触”的安全测试理念,提出了一种两端接地开关特性测试仪及其附件的研制技术方案及实施路线,采用新型测试仪得到的分合闸时间结果与传统的单端接地测试仪完全一致,保证了测量精度。
国际医疗器械设计与制造技术展览会回顾小口径血管的生物打印进展
生物工程血管在再生医学和药物筛选等应用中的需求越来越大,三维生物打印技术为移植和再生提供了一种潜在的血管或血管化组织结构的制备方法。中国工程院院刊《Engineering》刊发《小口径血管的生物打印进展》,这篇文章主要总结了不同血管的基本生物学特性,以及用于制备血管和血管化组织结构的3D生物打印方法和生物墨水设计,重点探讨了小口径血管等制作以及未来的可发展方向。