2024有源医疗器械创新论坛谈支气管镜国产化率步步攀升
支气管镜是一种内窥镜工具，专门用于检查和治疗呼吸道疾病。它通过患者的鼻腔或口腔进入气道，使医生能够直接观察气管 […]
2025上海高端医疗设备展谈欧盟MDR与美国FDA医疗器械分类方法详解
2025上海高端医疗设备展指出，欧盟与美国的区别欧盟与美国的医疗器械的分类有很大的不同。美国的FDA将医疗器械 […]
有源医疗设备展讲解MIT智能穿戴：让心智与身体无缝连接的医疗未来
有源医疗设备了解到，可穿戴设备（Wearable Devices）是指能够被佩戴在身体上并具有智能功能的设备， […]
2024有源医疗器械创新论坛浅谈FDA推荐使用的医疗器械CVSS标准
CVSS是一种普遍适用的风险评分框架，广泛用于IT和信息安全领域，帮助企业评估并优先处理各类漏洞。然而，CVSS的评分机制主要从信息安全角度出发，对于医疗器械中“患者安全”这一关键因素的考虑较为不足。
2025上海高端医疗设备展带您了解医疗器械的有效期、失效期和使用期的界定
，根据法规要求，医疗器械的说明书、标签应当标示医疗器械生产日期及使用期限（或失效日期），即标示 “生产日期 + 使用期限” 或 “生产日期 + 失效日期”。
2025上海医疗器械创新展带您了解：预灌封注射器 遇见注射剂的未来
预灌封注射器（PFS）作为一种可以直接灌装药液并用于注射的新型高端包材，具有使用方便、减少药物浪费、降低医护人员工作强度及减少患者无菌风险等诸多优势，在急救用药和患者自行用药方面有着广泛的前景。
2024有源医疗器械创新论坛：器械研发那些事
导语：本篇内容为学习总结，源自审评二部陈敏老师关于《有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题介绍》在器审中心学习云课程的视频。陈老师主要介绍了共性问题、研究资料-联合使用、研究资料-生物学特性、研究资料-清洁、消毒、灭菌、稳定性和92个技术审评共性问题等六个方面。作者根据列举的有源医疗器械审评常见问题进行了归纳和总结，为大家提供一些参考。
有源医疗设备展谈植入式无线神经电刺激技术研究进展
神经电刺激是一种重要的神经调控技术,在帕金森病、癫痫、慢性疼痛等疾病的治疗中发挥着关键作用。传统的神经电刺激采用有线连接的植入式电极,存在手术创伤大、活动受限等问题。为此,植入式无线神经电刺激技术应运而生,成为当前神经调控医疗领域的研究热点。
ChinaBio®生物医药产业国际合作大会定档2025年4月，跨境合作迎来新机遇
当前，中国生物医药市场已跃居全球第二位，医药创新管线数量也跻身全球第二梯队前列，药物研究与产业发展正步入创新 […]
2025上海高端医疗设备展谈雅培全球首款治疗BTK PAD 生物可吸收支架临床疗效大放异彩
2025上海高端医疗设备展了解到，在 TCT 2024 上展出了用于膝下外周动脉疾病的 Abbott Espr […]
