2025中国医疗器械博览会｜医疗器械质量体系文件系统检查的重点包括哪些方面？
2025中国医疗器械博览会了解到，检查员在核查时依据来自于法规同时也来自于企业制定的文件，文件系统的建立和管理是企业质量管理体系正常运行的标准，如果管理不善，必然会自食恶果。
上海医疗器械博览会｜医用电气设备如何根据GB9706.1-2020来怎么确认关键元器件？
上海医疗器械博览会了解到，GB 9706.1-2020将关键元器件定义为直接影响设备基本安全和基本性能的部件，其失效可能导致设备安全风险或功能失效。
中国医疗器械博览会｜FDA｜一文读懂FDA医疗器械分类和注册途径选择
中国医疗器械博览会了解到，确定产品类别是启动医疗器械注册的第一步。了解FDA医疗器械的分类法规至关重要，不仅有助于制造商顺利将医疗器械产品引入美国市场，避免因分类错误导致的对注册时限、费用和资源的影响和损耗，以及可能面临的被扣货/拒绝入境/列入黑名单等风险，同时也有助于注册从业者学习和比较不同监管机构要求上的异同，拓展法规知识。
医疗器械博览会｜内窥镜维修常见的6种故障及避免办法
医疗器械博览会了解到，内窥镜维修的7大常见故障!日常中应该注意的。
中国医疗器械展｜医疗电磁导航微型线圈在电生理中的技术突破
中国医疗器械展了解到，Amisco在微型医疗电磁导航领域取得了重大技术突破，成功开发出超细微型线圈技术，将线圈直径压缩至0.008mm-0.2mm，仅为人类头发直径的1/5。
Medtec国际医疗器械设计与制造技术展览会助力国产医疗设备在高端市场弯道超车——国产医疗器械的春天：政策、创新与产业链的共振
Medtec 2025年医疗器械设计与制造技术展览会作为全球医疗器械行业颇具影响力的Medtech World医疗设计与制造技术展览会中国站，将于9月24-26日在上海世博展览馆1&2号馆盛大举行。本届展会预计规模将达到45,000平方米，汇聚近1000家来自全球近27个国家的优质品牌展商。
上海国际医疗器械展｜技术前沿：AR眼镜氮化硅光波导加工工艺
上海国际医疗器械展了解到，超低损耗氮化硅薄膜光波导晶圆加工是一种高精度微纳加工技术，特别适合用于光电子器件如传感器、滤波器和集成光学电路。
上海医疗器械展览会｜一文了解EO灭菌过程确认(IQ/OQ/PQ)
上海医疗器械展览会了解到，环氧乙烷（EO）灭菌过程确认是医疗器械和药品生产中的关键步骤，需确保灭菌效果可靠且符合国际标准（如ISO 11135、ISO 10993-7）。
国际医疗器械展览会｜创新疗法！新一代肺栓塞血栓溶解导管
国际医疗器械展览会了解到，肺栓塞 (Pulmonary Embolism, PE) 是一种严重的疾病，由血栓阻塞肺部动脉引起，这会扰乱血液流动并降低氧气水平。
2025医疗器械展会｜创新医疗器械必须走临床试验评价吗？破除误区，一文讲透合规路径
2025医疗器械展会了解到，在医疗器械行业，创新产品的研发和上市往往伴随着高昂的时间成本和资金投入，而临床试验作为关键环节，常被视为“必经之路”。