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国际医疗器械展览会 | 全球首款血流监测可穿戴设备，颠覆传统慢性病管理领域

在全球医疗科技领域，一场关于可穿戴设备的新革命正在悄然兴起。国际医疗器械展览会了解到，全球数百万患者饱受以下症状困扰：直立性体位性心动过速综合症（POTS）、体位性低血压、脑雾、头晕、疲劳，Lumia Health™ 在 CES 2025 上发布的 Lumia™ 可穿戴设备，是首款能够实时监测头部血流的创新产品。这项技术不仅填补了传统可穿戴设备的空白，还为慢性病管理开辟了新路径。

上海国际医疗器械展 | 医美用注射类医疗器械包装要求浅析

随着医美产业的发展，医美用注射类医疗器械产品种类日渐丰富。其包装材料的质量控制及包装系统的验证是保障该类产品安全有效性的一个重要环节，因此与包装相容性有关的问题也逐渐引起业内的关注。文章从医美用注射类医疗器械常见包装类型、包装要求的具体内容及包装验证的注意事项等方面进行阐述，以期为保障该类产品全生命周期的安全有效提供支持。

2025上海医疗设备展Medtec的一份医疗器械清洗过程确认报告

医疗器械清洗过程确认报告详解

中国医疗器械博览会 | 突破性的植入式传感器，实时监测体内炎症

中国医疗器械博览会发现，这种创新的植入式传感器可针对炎症和慢性疾病进行实时蛋白质监测，有望彻底变革医疗保健。

上海医疗器械展 | ME设备的安全性（Safety）和有效性（Effectiveness）

IEC 60601-1是一个产品安全标准，其关心的是医用有源产品的安全方面，那么产品的设计除了安全方面需要考虑，还有其他方面吗？答案显然是：是的，至少还有产品的性能是否有效的一面需要我们考虑。当然，产品设计还有其他方面，诸如是否好用、耐用、美观、性价比高等等。这里我们先限于讨论其中最重要、最基本的两个方面：安全性和有效性。