Medtec 2024六大亮点抢先看 金秋9月与您共探行业风向
距离9月25日展会开幕不到30天，下载《Medtec 2024展前预览》，提前知晓展会亮点，规划观展行程。
上海医疗器械展会Medtec谈医疗器械原材料变更的基本流程
本文讨论了医疗器械原材料变更的重要性及其基本流程，包括识别变更形式、变更研究内容、风险分析、通知第三方、上市后监测等，强调变更需受控并按流程评估。
国际医疗器械展览会Medtec谈MDR和FDA的器械可用性测试
本文中国际医疗器械展览会Medtec讨论了医疗器械可用性验证的重要性，指出测试应涵盖所有操作设备的人员，并详细介绍了可用性工程报告的要求。
2024医疗器械展会Medtec聚焦 微流控芯片技术在生物医学领域可以这样用！
微流控芯片（mircrofluidic chip）在生物医学领域，可用于药物合成分析、医疗体外诊断、仿生皮肤组织器官、单细胞分析、核酸分析、药物筛选递送等场景。
2024上海医疗设备展Medtec解读 “消融” 器械的奇点到了吗？下一站重点是什么？
消融类医疗器械在发展的过程中存在一个重要的转折点，在到达这个转折点之前必须经过长期的沉淀与积累，消融类医疗器械是否已经达到这个转折点呢？
上海医疗器械博览会Medtec聚焦 隐形正畸：百亿美元大市场，革故鼎新进行时
隐形正畸是一座仍有巨大开发空间的金矿，未来的胜利者属于那些已在市场站稳脚跟，且能不断通过技术革新满足临床需求的企业。
2024医疗器械展览会Medtec详解 柔性大面积超声波阵列：医疗超声成像的新篇章
荷兰TNO研究所的科学家们最近在《自然通讯》上发表了一项突破性研究，开发出一种新型柔性超声波传感器技术，有望彻底改变医疗超声成像领域。
2024上海医疗设备展Medtec解析3D打印医疗器械等效性模型构建要求及方法
本文探讨了3D打印医疗器械等效性模型的构建要求与方法，包括几何模型、网格划分、材料属性、固定约束、加载条件等，为行业提供参考。
2024上海医疗设备展Medtec详解医用内窥镜光学设计平衡–景深与焦距
内窥镜景深对医疗手术至关重要，受感光元件、光圈、焦距和拍摄距离影响。2024上海医疗设备展Medtec强调内窥镜光学系统需综合设计，对焦距离是控制景深的有效手段，标准测试工作距离为50mm。
2024医疗器械展览会Medtec解析医疗器械生产组织的质量管理体系需满足的四方面要求
医疗器械生产组织的质量管理体系需满足四大要求：一是遵循GB/T42061标准，涵盖从设计到生产各阶段的质量管理；二是遵守国家和地方法规，确保产品安全合规；三是满足顾客对性能、质量、交付和服务的期望；四是符合组织自身发展目标，提升效率和竞争力。2024医疗器械展览会Medtec将聚焦市场趋势，提供交流平台，助力企业优化质量管理体系。
