医疗器械制造展Medtec医疗器械可用性要求概述
ISO 62366在医疗器械的设计过程中扮演着重要的角色,因为它解释了与可用性相关的要求。可用性研究是设计历史文件的重要组成部分。
国际医疗器械展览会Medtec前瞻 国产一次性内镜已进入丰收期!
今年上半年以来,中国市场上获批的一次性全抛式内镜产品、一次性半抛式内镜产品以及一次性内镜耗材产品越来越多,并且随着经自然腔道内镜手术的市场接受度也越来越高,整个一次性内镜医疗器械市场也开始进入到丰收期。
2024医疗器械展览会Medtec视角|电生理的安全性、有效性和未来发展方向
美敦力PFA产品——PulseSelect相继获批CE与FDA,用于治疗阵发性和持续性心房颤(AF)。
上海医疗器械博览会Medtec详解牙科中的顶级应用——3D打印
3D 打印越来越受欢迎的领域之一是牙科。牙科领域的 3D 打印是一种工具,可以创建适合每个患者需求和形态的部件。无论是通过使用树脂增材制造还是粉末床熔融,这种生产方法都为牙科诊所和实验室的专业人士开辟了广泛的可能性。此外,牙科 3D 打印通常与其他数字解决方案齐头并进,例如用于捕获患者牙齿解剖结构的新型 CAD 工具或牙科 3D 扫描仪
2024上海医疗设备展Medtec揭秘创新器械|外周刻痕球囊:导丝刻痕与定向刻痕
冠脉治疗于30年前首次进行双导丝扩张技术,即在球囊扩张时管腔内多置入一根导丝以增强控制并优化扩张效果,来减少夹层形成和残余狭窄。2024上海医疗设备展Medtec认为该技术的成功促使一系列刻痕球囊应运而生,以应对斑块的不规则撕裂,达到对斑块充分重塑、降低限流性夹层以及减少残余狭窄率的疗效。
2024医疗器械展会Medtec从临床刚需的视角看手术机器人的投资价值
医疗赛道可手术机器人化的潜在细分领域较多,参与者在开始将其手术机器人化之前,必须深入展开临床调研,得出正确的临床需求,同时密切联络临床专家以丰富产品能力。不然,脱离临床而做出的伪创新既浪费资源又浪费时间金钱,最终也无法获取终端市场认可,商业化陷入停顿。
医疗器械行业展览Medtec解读医疗器械生物学评价流程与思路
医疗器械的生物学评价依据 在过去的几十年,随着医疗技术的发展,医疗器械为临床患者带来诸多益处的同时,因其与人体 […]
医疗器械制造展Medtec谈医疗器械GMP对“空调净化系统”的要求
对于体外诊断试剂、无菌医疗器械、植入医疗器械等产品而言,洁净区是不可缺少生产环境,洁净区空气净化系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一, 也直接或间接地影响着医疗器械产品的质量。
上海医疗器械博览会Medtec汇总3D打印在口腔正畸领域的落地应用
随着应用研究的深入、3D打印技术的提高、打印材料的迭代升级及成本的降低,3D打印在口腔正畸领域的应用必将更为深入广泛,也必将带来口腔正畸器械制作的全面变革。
上海医疗器械展会Medtec干货分享 | 压力聚焦型球囊的工程设计原理剖析
结合上述各参数,一款性能极强的压力聚焦型球囊的设计,或将选择锐度、硬度较大且高度适中的三角形作为刻痕件,同时,要求搭载的球囊具有很好的非顺应性及高爆破压。