上海医疗器械博览会Medtec剖析中国医疗器械出海面临的3大挑战
中国医疗设备板块海外业务蓬勃发展，出海竞争力凸显。从医疗设备厂家出口金额角度，据Wind的数据，部分头部医疗设备上市公司的海外业务收入平均占比达到48%，整体医疗设备板块海外业务平均占比达到38.8%，其中部分企业已经形成较为成熟的海外销售体系。
2024上海医疗设备展Medtec展前闭门会报名开启 | 医疗器械设计与制造技术高峰论坛议题曝光
在急速发展的市场中紧随行业发展趋势，把握行业脉搏，2024上海医疗设备展Medtec 会议规模扩大至百余场，时间延长至四天，展前一天（9月24日）将举办医疗器械设计与制造技术高峰论坛。论坛议题紧随行业发展趋势，把握行业脉搏，助力企业从业人员在持续变化及发展的环境下把握机遇。
医疗器械制造展Medtec盘点三类植入医疗器械的异种金属材料激光焊接工艺
医疗器械制造展Medtec下面就给大家盘点一下三类植入医疗器械的异种金属材料激光焊接工艺。
2024医疗器械展会Medtec解读设计开发输入对医械注册的影响
2024医疗器械展会Medtec转发本文，结合质量管理体系要求和法规要求对设计开发输入进行分析，并结合注册申报资料要求对设计开发输入给出建议。
上海医疗器械展会Medte转载-医疗器械临床试验机构监督检查新规发布，自10月1日起施行
上海医疗器械展会Medtec获悉，6月14日，国家药监局及国家药监局食品药品审核查验中心分别发布《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》。上述文件自2024年10月1日起施行。
国际医疗器械展览会Medtec讲解用高稠度橡胶塑造医疗器械
未固化状态下，HCR具有粘土般的稠度，非常适合挤出、压延和模塑成型等制造工艺。国际医疗器械展览会Medtec认为与液态硅橡胶（LSR）等其他有机硅相比，HCR的强度更高，物理性能更强，因此HCR成为管材、气球、薄板和复杂部件等组件的首选。
2024医疗器械展览会Medtec医疗器械制造设备合集首发-装配&激光&超声&加工设备应有尽有（一）
9.25-27日，在上海世博展览馆1&2号馆举办的2024医疗器械展览会Medtec中，包括迈得医疗工业设备股份有限公司、通快(中国)有限公司、米克朗工业设备（上海）有限公司、苏州嘉斯度智能装备有限公司等企业将带来丰富的制造设备产品。本文整理了部分展品预览，快来一睹为快吧~
上海医疗器械博览会Medtec盘点下一步耗材集采重点
2024年耗材集采正踏上新的台阶，从规则到执行都进入精细化阶段。
2024上海医疗设备展Medtec独家专文 | FDA介绍人工智能监管方法的四个重点
美国食品药品监督管理局（FDA）在监管医疗器械中的人工智能（AI）技术时，将采取多部门协同的方式。3月15日，FDA发布了一份名为《人工智能与医疗产品：CBER、CDER、CDRH和OCP的携手合作》的报告。报告阐述了FDA医疗产品中心将如何在保护公众健康的同时，推动医疗产品及开发中AI技术的创新。
国际医疗器械展览会Medtec解答“我应该先申请 EU MDR, 还是 FDA 510(k)？
我是一家医疗器械制造商，正在生产一种新的医疗器械。我应该先申请CE标识(MDR)还是FDA许可(510(k))？
