Medtec浅析含银敷料技术评审关注要点
本文为学习性总结，主要源于审评五部赵艳红老师《含银盐敷料产品的技术审评关注点》培训，同时参考ISO/TR10993-22《医疗器械生物学评价第22部分纳米材料指南》、《含银敷料注册技术审查指导原则》（征求意见稿）》及国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告（2015年第225号），主要从含银敷料的监管要求、含银敷料技术评审关注点介绍。
2024有源医疗器械创新论坛Medtec China总结设计验证的具体实施
当谈到医疗器械设计验证时，我们不得不强调其重要性和不可或缺性。医疗器械设计验证是确保医疗器械安全和有效性的关键步骤。
有源医疗设备展Medtec China助力IVD产品的产品技术规划
根据客户质量的重要度，我们可以确定相关技术指标的重要度，形成转换，从而确定产品的预期用途，并以此确定产品标准。
2024上海高端医疗设备展Medtec China探发改委官宣：支持这些医疗器械
2024年3月10日，中国政府网公布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》，公布了多项医械产业鼓励类目。新版目录已于2023年12月1日第6次委务会议审议通过，自2024年2月1日起施行，《产业结构调整指导目录（2019年本）》同时废止。
医疗器械制造展Medtec China解密血管介入：高分子材料应用及国产医用高分子材料的兴起
血管介入治疗是一种微创手术技术，通过导管将器械和药物送入血管内部，以治疗血管疾病。在这个过程中，高分子材料发挥着关键作用。
2024医疗器械展会Medtec China总结PFA有源设计的关键
有源器械，逐渐成为创新的新方向。介入器械中，以PFA的快速发展最为代表。电生理，是介入有源器械的高地，在射频 (RF) 消融系统中，其有源设备中的配件数量十分之多，而到了当下的脉冲（PFA）设备中，数量则下降了一大多半。但设备配件数量的降低，并不代表PFA在有源端设计的简单。
国际医疗器械展览会Medtec China观2023骨科创新转化新进展
创新推动发展，转化服务未来。推动高质量发展，关键是要依靠科技创新转化为发展动力。骨科创新转化不仅关乎技术的进步，更是关系长期受骨科疾病困扰患者生活质量的改善。新理念的萌生、新技术的突破以及新疗法的创新转化，都在不断推动着骨科领域的发展。
上海医疗器械展会Medtec China探奚廷斐教授专访：与中国镁合金产业筑梦同行
奚廷斐教授表示，坚持源头创新不易，稳住心态很重要，以团队进行医用镁合金转化的经验为例，产业化过程中遇到了诸多难点，如技术难点、经费难点、临床应用难点等。如今，他依然带领着团队奋战在生物镁合金产业转化一线上。
2024上海医疗设备展Medtec China探高端医械“要塞之地”——湖畔之城 苏州
世界顶尖工业设计奖项、拥有设计界“奥斯卡”之称的德国iF设计奖（iF DESIGN AWARD）2024获奖名单正式揭晓，苏州高新区企业——心擎医疗（苏州）股份有限公司的体外磁悬浮人工心脏MoyoAssist®从72个国家超10000件作品中脱颖而出斩获2024iF设计奖。
2024医疗器械展览会Medtec China提醒小巨人申报在即！三大利好助力企业蓬勃发展
参照2023年第五批专精特新“小巨人”的申报时间（2023年是3月15日至4月10日），预计第六批“小巨人”企业申报即将开启，申报企业需尽早确定自己的核心、主动产品的细分领域，做好审计规划，避免影响申报。
