诺华:预充式注射剂的“可追溯”
由于工艺要求和公司需求不同,药品可追溯性是一个复杂的话题。美国PDA(注射用药协会)曾发表过一篇诺华的专访文章……
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剑指千亿市场!全球最小剖面药物支架获批
近日,Svelte Medical Systems公司宣布,其SLENDER IDS® 综合输送系统和DIRECT RX®快速交换药物洗脱支架(DES)获得FDA批准。据悉,两款产品旨在加强经桡介入(TRI)的低剖面DES系统,已被FDA指定用于直接支架治疗……

人工血管3——大盘点:上市人工血管汇总,明星产品特点分析
和义广业【行业分析】之人工血管系列,将深入分析人工血管的制备、临床应用、市场容量、国内外代表产品以及创新产品研究现状。本篇盘点汇总了中国和美国已上市的人工血管产品,并就代表性人工血管产品进行简介分析……

【重点】医疗器械产品不良事件的检查要点
企业应规定可疑不良事件管理人员的职责、报告原则、上报程序、上报时限,制定启动实施医疗器械再评价的程序和文件等,并符合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》……
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锌基可降解生物医用合金备受关注
随着生物医学领域的发展,可降解生物金属材料由于拉伸及压缩的强度均高、延展性和耐冲击性出色,性能稳定、可靠性高、成形加工性能优良、可以根据患者个性化的需求制成形状复杂的结构等优势,逐渐成为了各国高校、科学家争相研究的热点……
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医疗器械研发如何满足电磁兼容性要求
随着医疗器械迭代加速,电子系统日趋复杂。如何有效密封设备以防电磁干扰(EMI)变得越发重要。今天就让我们一同从系统级别来考虑以设计合规设备的策略……
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CT球管大有可为
科技进步加速医疗发展,CT(Computed Tomography)即计算机X线断层摄影机,扫描时间短,图像清晰,应用于多种疾病的检查,是临床检查常用的医学影像检查技术……

“以人为本”的医药包装设计盘点
人性化在医药用品包装设计中尤其重要,充分考虑到消费对象的需求,贴合消费者体验的包装设计才是成功的包装设计。以人为本,打造品牌产品与消费者之间良性互动……

surgiVue:一次性微型内窥镜 FDA批准适用于多个科室
内窥镜由重复使用设备转变为一次性耗材,是大势所趋。无论是初创内窥镜公司,还是传统内镜巨头,都在转变,纷纷布局一次性内窥镜。一次性内窥镜也成为未来国产内窥镜能够弯道超车最佳机会……

透明塑料注塑成型工艺介绍
透明塑料由于透光率要高,必然要求塑料制品表面质量要求严格,不能有任何斑纹、气孔、泛白、雾晕、黑点、变色、光泽不佳等缺陷,因而在整个注塑过程对原料……
