确认!华为销售医疗器械
华为新动作,迈入医疗器械大家庭。

环氧乙烷灭菌,如何确认?
环氧乙烷是一种广泛使用的化学灭菌剂,环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌最主要的两种方式之一。由于灭菌是一个特殊过程,其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证,例如产品的无菌测试为破坏性测试,故有必要进行过程确认。本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。
超柔软传感器以最小干扰监测心脏细胞
工程师们首次展示了一种可以密切监视跳动的心脏细胞而不影响其行为的电子设备。东京大学、东京女子医科大学和日本理化学研究所(RIKEN)通过合作研发了将柔软纳米网状物的传感器直接与组织接触的心脏细胞功能样品。该设备可以帮助研究其他细胞、器官和药物。它还为将来的嵌入式医疗设备铺平了道路。

全球最细胰岛素注射针头,比你的头发更细!
据介绍,纳诺斯Jr.是世界上最细、最短的胰岛素注射针头,能有效帮助糖尿病患者缓解在自我注射过程中的疼痛和不适,为患者坚持规范治疗提供便利。

2019年全球医疗设计卓越(MDEA)得主(上)

2019年全球医疗设计卓越(MDEA)得主(下

设计安全至上的医疗器械中的五要素
一位行业专家概述了设计安全至上的医疗器械中的几大要素,并处理了对开发过程不利的一些最常见错误做法。
中国科学家研制出医用“超级涂层” 具广阔应用前景
天津10月23日电 (记者 张道正)记者23日从天津大学获悉,该校张雷、齐海山团队近日成功合成“贻贝仿生多功能蛋白材料”,这一材料同时具备高黏附、抗菌污、防雾等多项功能,有望填补医学界长期空白,成为应用于医疗设备和体内植入器件的“超级涂层”。
眼科生物医用材料现状及发展趋势
近视,白内障、青光眼等是常见眼科疾病。其中近视疾病最常见,全球患者超过10亿。白内障疾病危险性最高,是主要致盲的眼病之一,全球有1700万人因白内障致盲。眼科疾病治疗用生物医用材料包括角膜接触镜、人工晶状体、人工角膜、人工泪管、人工眼球、粘弹剂、人工眶骨、眼用长效药膜等。最近三十年中,眼科医疗器械市场飞速发展。据统计,2010年为200亿美元,预计2017年将达280亿美元。

聊聊无菌医疗器械包装的加速老化试验
包装作为产品的机械屏障,是无菌医疗器械无菌性的重要保证。那么,如何确定包装的无菌完整性、以及包装材料的物理特性所承受的时间和环境的影响呢?这不得不提到一个常用试验方法——加速老化试验。
