2024有源医疗器械创新论坛盘点创新医疗器械的四大「堵点」
数据显示，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械上市。仅2023年，国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请466项，比2022年增加35.9%，其中69项获准进入创新医疗器械特别审查程序。最终，共批准61个创新医疗器械产品上市，相比2022年增加11%。从以上数据可以看出，我国的医疗器械创新成果已经进入了爆发期。
上海医疗器械博览会学术分享：应用纳米材料类医疗器械产品现状探讨
已有多种形式的应用纳米材料的医疗器械，包括利用纳米技术设计制备的结构型、固化型、游离型、以及未含纳米材料的医疗器械，它们都可以通过改变其特性来提高生物学活性，并且可以有效地预防和治疗感染。然而，由于某些原因，这些医疗器械在使用/植入时可能会出现纳米颗粒的产生。
2024上海医疗设备展浅析医用注射笔的常用工程塑料
无论是胰岛素还是GLP-1等药物，各大药企想要为自家产品找到“良配”，还会陷入两难境地。“两难境地”的源头主要来自注射笔专利的高度集中。自主定量注射，大幅提高了患者的依从性。
Medtec China 同期展ADTE 关注 | 在产品性能评价当中，如何保证IVD产品的测量准确性
本文当中将对这些关键方面进行深入探讨，以期加深读者们对体外诊断试剂产品质量控制的理解。
医疗器械行业展览Medtec China观血管介入医疗器械行业与产品分析报告（刻痕球囊篇）
PAD常见的治疗方式包括药物治疗、手术治疗和腔内治疗，腔内治疗又可分为球囊成形术，又称经皮腔内血管成形术（PTA）、支架植入术（裸金属支架和药物洗脱支架）、斑块切除术、药物涂层球囊（DCB）等，由医生根据患者病情选择治疗方式。球囊成形术是将球囊扩张导管沿导丝轨道送达动脉的靶病变处，利用球囊加压充盈后产生膨胀力而使狭窄的动脉扩张的一种介入治疗方法。
2024有源医疗器械创新论坛Medtec China总结设计验证的具体实施
当谈到医疗器械设计验证时，我们不得不强调其重要性和不可或缺性。医疗器械设计验证是确保医疗器械安全和有效性的关键步骤。
有源医疗设备展Medtec China助力IVD产品的产品技术规划
根据客户质量的重要度，我们可以确定相关技术指标的重要度，形成转换，从而确定产品的预期用途，并以此确定产品标准。
医疗器械制造展Medtec China解密血管介入：高分子材料应用及国产医用高分子材料的兴起
血管介入治疗是一种微创手术技术，通过导管将器械和药物送入血管内部，以治疗血管疾病。在这个过程中，高分子材料发挥着关键作用。
2024医疗器械展会Medtec China总结PFA有源设计的关键
有源器械，逐渐成为创新的新方向。介入器械中，以PFA的快速发展最为代表。电生理，是介入有源器械的高地，在射频 (RF) 消融系统中，其有源设备中的配件数量十分之多，而到了当下的脉冲（PFA）设备中，数量则下降了一大多半。但设备配件数量的降低，并不代表PFA在有源端设计的简单。
上海医疗器械博览会Medtec China观2023年电生理器械之创新
2023年，国产创新医疗器械质量和数量实现双丰收，创新医疗器械的“含金量”也在不断提升，各类新技术、新理念、新研究成果层出不穷。
