2025中国医疗器械博览会|FDA 510(k)的审评流程与时限
提交FDA 510(k)之后有哪些流程，每个流程需要多长时间，2025中国医疗器械博览会做个汇总。
2025上海医疗器械展|无菌医疗器械加速老化试验方案
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上海医疗器械展|ISO 10993-1:2025更新一览
ISO官网能看到ISO 10993-1：2025版已经处于即将发布状态，并且预计发布时间是今年9月。一起来看看更新了哪些吧。
2025中国医疗器械博览会|医疗器械无菌包装结构设计与材料与质量控制
2025中国医疗器械博览会带您了解医疗器械无菌包装结构设计与材料与质量控制如下。
上海医疗器械博览会|部件（part）、组件（component）和附件（accessory）如何区分？
企业在申请MDR认证时，经常将产品的部件（part）、组件（component）和附件（accessory）概念混淆。
上海国际医疗器械展 |内窥镜出厂检测执行标准
医用内窥镜摄像系统的检测标准主要包括国家和行业层面的相关规范。
上海医疗器械展览会|一文读懂：I 类 / II 类 510K 豁免医疗器械的美国 FDA 注册全流程
上海医疗器械展览会将通过表格与文字结合的方式，清晰梳理 510K 豁免的核心信息。
中国医疗器械展|用于医疗器械灭菌的环氧乙烷（EtO）的监管状态
中国医疗器械展主要区分在制造商环节已完成环氧乙烷的灭菌监管，以及需要在医疗机构等场所利用EtO cartridges 对医疗器械进行重复灭菌的产品的监管。
中国医疗器械博览会|医疗外科植入物用金属材料标准
植入器械是医疗器械的一个重要分支领域，植入器械领域涵盖骨科植入物、心血管植入物、有源植入物、组织工程植入物、植入材料及矫形工具等多个领域。植入器械标准化工作归口在全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC110），对口国际标准化组织ISO/ TC150外科植入物技术委员会。
2025医疗器械展览会|医疗器械实时老化起始节点怎么算
今天聊聊最近工作中遇到的实时老化测试的起始点应该从什么时候开始计算的问题，是从生产日期计算，还是开始留样时间计算，亦或是从成品入库计算？
