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Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

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医疗技术展骨科专栏 | 一次性脊柱器械开启外科创新新时代

根据卫健委2018年发布的骨质疏松症流行病学调查结果，我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为3.2%，50岁以上人群骨质疏松患病率为19.2%，而65岁以上人群骨质疏松症患病率高达32.0%。许多人患有与身体脊髓直接或间接相关的不同类型的疾病。医疗技术展Medtec China 202316大特色展区，包括医用3D打印,骨科加工专区，及超精密激光加工、金属材料，部件和加工设备等研发设计领域，许多展商也将来到展会现场展示企业最新的产品及设计。脊柱损伤可能是由衰老、身体力学不当、创伤和结构异常引起的。这会导致背部疼痛、麻木和下肢无力。脊髓损伤 (SCI) 会影响一个人的感觉能力、运动能力或两者兼而有之，使日常生活活动变得困难。
尽管这种类型的创伤性损伤有些罕见，但仍有数十万人患有脊髓损伤，并且每年都有数千人被诊断和影响。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，全球每年发生 250,000 至 500,000 例新的脊髓损伤。超过 90% 的 SCI 是身体事故的结果，例如跌倒、摩托车碰撞或暴力行为。
大多数时候，让脊椎恢复工作状态的恰当方法是接受脊椎融合治疗。为了实现成功的脊髓融合，最好使用一次性脊柱器械。近年来，随着一次性脊柱器械的出现，脊柱手术变得更加容易、高效和微创。
这些程序使用一次性器械，因为它们不需要任何灭菌程序，从而降低了与高温灭菌相关的成本。Future Market Insights报告称，从 2022 年到 2032 年，对一次性脊柱器械的总体需求将以 8.3% 的复合年增长率增长，到 2032 年总估值将达到 9850 万美元。由于一次性脊柱器械的感染和交叉感染风险较低脊柱器械，它们被认为是比可重复使用器械更好的替代品。
脊柱手术刺激老年人口的增长
在年龄方面，世界人口正在变老。据联合国统计，到 2050 年，全球 65 岁及以上人口将超过 20 亿，相当于六分之一的人口。2017 年，这个年龄组约有 9.7 亿人。他们处于脊髓损伤的高风险中，需要脊柱器械。
随着人口老龄化，退行性脊柱疾病如退行性椎管狭窄和退行性椎间盘疾病也将变得更加普遍。尽管使用药物、物理治疗和硬膜外类固醇注射来治疗这些患者，但其中一些患者仍遭受持续性疼痛和功能障碍。应考虑对这些患者进行适当的手术治疗，但要非常谨慎。因此，为避免这些患者在脊柱手术期间发生任何病毒或细菌感染，医生严格坚持使用一次性脊柱器械。
骨科肿瘤学家经常会遇到难以通过手术治疗的轻微骨损伤的患者。这些患者需要与疾病严重程度不成比例的大量暴露，并对患者产生显著的负面影响。
对于这种情况，微创手术技术具有切口更小、手术时间更短、组织损伤更小和成本更低的优势。在脊柱外科领域，已经出现了用于各种外科手术的微创技术。对于这些手术，医生选择一次性器械，因为它们无菌且安全，感染机率为零。
一种这样的微创一次性手术设备是微暴露管状牵开器(METRxTM) 系统，它使用一系列扩张器来允许进入手术部位。该系统被开发用于治疗椎间盘突出症、椎管狭窄症、后路腰椎椎间融合术、经椎间孔腰椎椎间融合术和脊髓刺激植入术。

若您想了解更多有关人工关节等骨科相关的热点话题，不妨加入医疗技术展Medtec China 2023 16大特色展区“第八届植入介入医疗器械中国峰会”，来自北京大学等高校的嘉宾将讲解金属植介入器械产品中的医工结合。议题覆盖金属骨科植入物的材料选择、产品设计与生物学评价、金属心血管介入器械的材料选择、产品设计与生物学评价等。点击快速预登记。

使用一次性脊柱器械预防手术部位感染 (SSI)
手术部位感染 (SSI) 是由侵入性外科手术引起的，是最常报告的医院获得性感染 (HAI)。手术部位感染或 SSI 会在手术后 30 天或一年内发生，具体取决于植入物是否留在原位。
SSI 以及住院时间延长、再次入院甚至医疗费用增加可能会导致发病率和死亡率增加。例如，在美国，手术部位感染约占手术的 2% 至 5%，每年使 300,000至 500,000 例手术复杂化，医疗保健系统的成本高达 16亿美元。
深部手术部位感染率的增加与手术器械组的消毒后污染有关。可重复使用的手术器械有时在手术前后没有正确消毒。结果，这些器械上的微生物团块直接进入手术部位。这可能导致手术后的严重并发症。
因此，为了避免这些风险，最好使用一次性脊柱器械，因为它们可以很容易地丢弃并且是一次性使用的。
一次性仪器变得更经济
量化和预测可重复使用医疗设备的真实成本要困难得多。批量购买一次性医疗设备、存储它们并不断更换它们比购买多用途仪器要昂贵得多。但是，这也会带来额外的费用。由于外科医生需要每种类型的器械不止一种，因此购买新器械的初始支出急剧增加。
每次手术后的消毒费用包括实际的消毒费用和人员配备以及与收集、包装和运输器械到消毒设施相关的运输费用。同样重要的是不要忽视与更换清洁过程中损坏或丢失的器械相关的成本。
因此，考虑到所有这些方面，可以很好地推断出一次性器械比可重复使用的器械更受欢迎。美国国家卫生统计中心报告称，每年进行超过 650 000 例脊柱融合手术。因此，可以估计每年如此大量的手术在一次性器械的帮助下完成的总体支出和节省。这也将有助于加强整个医疗系统。
颈椎和腰椎套件获得更多关注
由于一次性器械已被证明具有多种优势，因此外科医生和患者对一次性脊柱手术套件的需求不断增长。一次性脊柱器械套件的好处是降低了术前和术后消毒成本并消除了污染。这些器械盒优于可重复使用的器械盒的成本效益是患者更喜欢一次性器械盒而不是可重复使用的的主要原因。
NuVasive, Inc. 最近推出了新的 C360颈椎产品组合，包括市场上最薄的 1.6 毫米颈椎板。NuVasive, Inc. 是脊柱技术创新的领导者，专注于为脊柱创新最小破坏性、程序集成的解决方案。C360 展示了 NuVasive 致力于开发创新的颈椎前部和后部治疗方法的承诺。即使在最成熟的脊柱区域，护理质量也会得到改善。
美国食品和药物管理局 (FDA) 还根据上市前补充批准 (PMA) 批准了 Paradigm Spine 用于其 III 类脊柱设备的一次性仪器套件。首批获得 FDA 批准的脊柱器械之一是 co-flex 层间稳定装置。它通过使用简单的、一次性的、无菌的套件来减少设施的财务和运营负担。
一次性脊柱器械的未来范围
由于多种原因，医疗保健专业人员正在慢慢转向脊柱手术的一次性器械。与小型器械相比，这些大型器械的维修和维护成本更低。这些器械的成本是一次性的，省去了维护和消毒的其他隐性成本。没有了这些相关费用，最终会降低治疗或手术的总体费用。
许多处理这些工具的大公司正在通过收购和产品开发在全球范围内扩张。最近，Spine Surgical Innovation 推出了一系列一次性脊柱器械，例如一次性钻头、一次性镊子和一次性手术刀片。这种性质的新产品发布预计将增加消费者对一次性脊柱器械的兴趣。
与此同时，随着腹腔镜手术越来越多地被医学所采用，医生们正朝着改进仪器的方向发展。这使他们更倾向于一次性脊柱器械，因为它们是一次性使用、成本友好且易于处置的。医学从业者认为，这些仪器将通过提供更低的感染率来开启医学领域的新纪元。
 文章来源：Bone打听