Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

医疗器械从研发到上市的整机解决方案@胎心监测

Nemo Healthcare是一家专注于妊娠监测创新技术开发的高科技初创公司,在技术、科学和医学领域拥有专业知识,并与苏科思保持着坚实的合作开发伙伴关系。

苏科思提供全套合规的电子、软件,机械设计、原型及系统制造。

NFMS由几个部分组成:贴在腹部的6个电极片,2个电极探头信号收集器,收集器收集数据传递给Nemo基站,基站实时将数据传唤成相关的信息,NFMS实际上测量所有的电生理信号,技术的核心是一个基于收集的数据、计算孕妈和胎宝心率及宫缩的智能算法。

1.胎心检测前端:

包含灵敏的模拟电子,搭载一个嵌入软件和一个光纤转USB转换器的的微控制器;要求低噪音、高共模抑制比

2.控制器的基站

苏科思还为客户开发了可连接到不同产前胎心宫缩图控制器的基站。这个基站可从测试信号中自动提取胎儿心率、孕妇心率及孕妇子宫活动信号。

3.专业标准

苏科思还负责按照ISO13485标准生产测试放大器硬件和基站。

协助客户产品加速认证和上市

苏科思高级客户经理Koen Smits强调说:“NFMS在两年半内就上市了,考虑到其复杂性、可行性和成本,特别是医疗行业对于安全性和可靠性的严格规定,对认证过程的支持始终是一个重要的流程,苏科思具有客户需要的、全部的跨学科知识,我们可以将其整合到一个符合IS0-13485要求的综合医疗解決方案的开发过程中。

此外,我们还凭借内部的ALLISON平台,该平台搭载了许多高质量的电子和软件标准解决方案,从而有助于实现所需的开发速度和产品质量。”

Nemo Healthcare的胎儿监测系统是一种非侵入性监测装置,可监测胎儿和母亲的心率以及怀孕期间的子宫活动。它可以从孕周21周开始使用,直到新生儿出生。

以往常规的“两种监测方法”

信号质量不理想

具有感染风险

 1 使用非侵入性的多普勒超声来测量孩子的心率,并用肌肉测力计来测量宫缩。测量装置必须随着孩子的移动而有规律地移动,尤其是母体体重比较重的时候,紧箍在腹部的带子会让其感到不舒服。  2 使用侵入式的方法-头皮电极测量心率,在一些国家使用宫内压导管记录宫缩,虽然这种方法被视为黄金准则,但它确实有感染的风险。

现在NFMS结合了两种方法的长处,测试效果可以与最好的方法相媲美,而且该系统无创、和孕妇体重无关、使用便捷、舒适。此外,它还是无线的:你可以带着它到处走,甚至可以带着洗澡,这正是我们所期待的医疗技术的突破。”

使用方便
母子舒适
增加了准妈妈的行动自由
可靠&精确
的测量
从孕周21周到新生儿出生
创新,非侵入性
的解决方案
非常适合监测BMI(身体质量指数)较高的女性
如果胎儿移动 补片不需要重新放置

“同时也不要忘记像现在这样紧密地合作很大程度上取決于人。”Ilckenroth补充道:“合作总会有风风雨雨。各个层级的透明度、坚持性和沟通至关重要。无论是字面意义上的,还是隐含层面,大家都需要互相帮助。

在很大程度上,敢于冒险,感到“我们的成功就是他们的成功”,并希望为更美好的世界做出贡献,这些认知决定了结果,苏科思的这些特质非常明显,这也是我们双方未来合作的基础NFMS仅是第一步,并为新应用提供了 机会,我想和苏科思一起追寻这条路。”

文章来源: Sioux苏科思科技 

 

 

 

 

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