Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

索尔维助力江苏奥康尼开发全聚合物型膝关节植入物

索尔维近日宣布,其Zeniva®PEEK(聚醚醚酮)聚合物帮助中国人工关节应用的开拓者――江苏奥康尼医疗科技发展有限公司(以下简称:奥康尼),开发出一款成熟的全聚合物膝关节植入物。与传统金属植入物相比,奥康尼全新开发的ORGKnee®植入物能以更低成本实现更长的使用寿命。索尔维将亮相CHINAPLAS2018国际橡塑展,并在其展台展出多种尺寸的ORGknee®植入物。

奥康尼根据ISO14243-3标准(能够模拟10年来的正常行走行为)评估了Zeniva®PEEK对膝关节植入物股骨髁和胫骨托的适用性。该评估测量了300万逾次循环后的材料磨损,结果表明:使用Zeniva®PEEK研制的ORGKnee®植入物,磨损程度比金属植入物降低了50%。

奥康尼之所以将Zeniva®PEEK选用为ORGKnee®植入物的材料,部分原因在于该材料已成功应用于脊柱植入物。与钴铬合金或钛合金植入物相比,Zeniva®PEEK与人体骨骼模量非常接近,减少应力遮蔽。同时,该植入物还可以显着减少膝关节假体的总体磨损,使之具备更长时间的稳定性,从而延长植入物的使用寿命。

奥康尼技术总监朱忠林道:“金属植入物的生产,包括:制造、加工和抛光,需要长达三个月的时间,而且生产方法可能对工人和环境会造成危害。相较而言,Zeniva®PEEK具有出色的注塑成型能力,因而用于模塑ORGKnee®植入物,能够以极少的时间和成本实现大规模生产。”

索尔维特种聚合物业务部医疗全球开发经理JeffHrivnak表示:“奥康尼ORGKnee®植入物不仅完美体现了Zeniva®PEEK的独特性能,并且展示了索尔维开放式创新的商业模式――通过与医疗设备客户协作,帮助其促进创新并优化技术。”

奥康尼ORGKnee®植入物于今年四月进入临床前试验,之后将于2018年9月接受国家食品药品监督管理总局(CFDA)的标准临床试验。奥康尼计划于2020年获CFDA批准后将ORGKnee™解决方案商业化。


来源:新材料在线

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

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从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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