Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

如何打造高质量的医疗器械 — AnTestin 小蚂蚁测试,让您的测试更全面 、更高效

随着国家对医疗器械监管的要求越来越严,经常爆出一些医疗器械被召回的新闻,产品召回对企业的声誉和商业活动和正常产品研发生产带来很大的影响。为了降低产品上市后的各种 风险,医疗研发企业和制造商对产品的质量也越来越来重视 ,投入大量的人力和时间成本进行产品的测试 , 但往往困于客观的条件限制,测试的覆盖面并不全面,相当一部分问题仍然在上市后才能暴露出来,给企业带来合规、声誉、成本方面的巨大影响 。

测试不全面最主要的两个客观原因 ,一个是产品模块的输入输出接口没有隔离,异常逻辑难以模拟 ,一些场景在实际测试过程中覆盖不到;另一个是项目工作计划在研发后期经常压力很大 ,测试投入的时间不充分,只能进行受到影响的重要场景的测试和基本功能的回归测试 。测试覆盖不全面将一些潜在的风险遗留下来, 像一个未知的定时炸弹一样,在产品上市后的实际应用场景中,当条件满足时爆炸 。

AnTestin小蚂蚁测试专注于医疗设备和软件的全面自动化测试,通过小蚂蚁机器人 (AntBot) 对产品( 模块 、整机、系统)的各个输入输出接口进行隔离 ,通过 AnTestin平台来协同控制 AntBot执行指定的动作序列来对设备的输入接口进行各种输入,对设备的输出接口进行全面检查 ,从而保证对被测试产品的全面测试覆盖。

       AnTestin适应于新产品研发阶段的测试和产品变更过程中的测试,全面满足 YY/T 0664 (IEC62304) 的《医疗器械软件生存周期过程》和YY/T0708 -2009 (IEC60601-1-4) 《可编程医用电气系统》的法规要求,为医疗设备和软件提供全面自动化和全面可追溯 的自动化测试服务。


 
AnTestin提供了强大的功能让用户轻松 、便捷、可靠、高效地进行自动化测试,支持图形化设计测试用例,不需编程经验,支持完全自动化测试,不需人工值守,支持测试过程全面记录,测试结果可追溯 。同一个平台可应用于模块、整机和系统的测试 ,可以应用于各种类型的测试(功能测试、性能测试、压力测试等)。


AnTestin通过对被测对象( 模块、整机、系统) 的输入输出接口进行协同控制来实现全面自动化测试覆盖,AnTestin支持各种接口类型的自动化,同时根据用户业务特点提供专业的自动化功能定制。


AnTestin平台的自动化测试以SaaS的形式提供全面自动化测试服务, 用户无需购买和安装部署整个自动化测试平台,只需要开通服务,安装小蚂蚁机器人(AntBot),即可使用整个自动化测试功能,享受全面、可靠、高效、便捷的自动化测试服务。
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网站:www.antestin.com
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地址: 苏州工业园区金芳路18号东坊创智园地B3栋3楼

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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