对一次性生物制药管材进行了 BPOG 和 USP 665 测试
加利福尼亚州卡平特里亚 – 全球医疗器械组件和制药管材合同制造商科德宝医疗集团宣布，用于生物制药液体处理和一次性应用的 PharmaFocus® Premium 硅胶管的可提取物测试已圆满完成。科德宝与 Eurofins Lancaster 实验室签订了合同，根据 BPOG 和 USP 665 方案进行单独的可提取物测试。两个方案涵盖 8 种溶剂，在 21 天的暴露时间范围内进行了测试。
科德宝医疗集团卡平特里亚公司副总裁兼总经理 Jeff Mohror 表示，“我们知道对于我们的生物制药客户而言，可提取物和可浸出物的鉴别极为重要。在为工艺指定管材并以新工艺投产时，我们的数据能够为客户节约宝贵的时间和成本。”
已完成可提取物测试的管材包括 PharmaFocus® Premium 硅胶管 (ASTC)、PharmaFocus® Premium 增强型管材 (ASTR) 和 PharmaFocus® Premium 蠕动泵管材 (ASTP)。 此外，PharmaFocus® Premium 管材的物理、化学和生物测试也已完成。所有研究均由获得许可的外部实验室进行，符合 CGLP、FDA CFR 第 58 部分、欧洲药典、ISO 要求及其他特殊检测要求。除了硅胶材料外，也对成品进行了选择性测试。
关于科德宝医疗集团
科德宝医疗集团是创新医疗器械、零部件和产品解决方案设计、开发和制造领域的全球合作伙伴。科德宝医疗集团在全球包括中国深圳经营 11 项制造业务，拥有 2000 多名员工，可面向微创、手持和导管等技术设备提供广泛的产品组合,公司在高精度硅胶，热塑性零部件和导管以及金属海波管的制造和涂层技术领域处于领先地位。想要了解更多信息，请访问 www.freudenbergmedical.cn 或电邮: robert.huang@freudenbergmedical.com 。
来源：科德宝医疗集团