Medtec China 2026国际医疗器械设计与制造技术展览会将于9月1日至3日在上海新国际博览中心N1-N4馆隆重举办。澎立检测技术（上海）有限公司（以下简称“澎立检测”）作为全国首家在医疗器械领域获得CNAS认证的第三方大动物试验中心，深耕医疗器械临床前动物试验研究领域，携其完善的标准服务体系及精湛的技术服务能力重磅亮相，彰显行业标杆实力。
澎立检测拥有10,000平方米标准化动物饲养场地，覆盖猪、犬、兔、羊、猴等多种核心动物品系，配备国内顶尖级实验设备，构建起规模化、专业化的试验硬件基底。依托CNAS和GLP双重质量管理体系，公司整合早期产品可行性验证、生物相容性评价、病理学分析、药械组合类产品药代动力学分析、力学测试等一站式服务，为医疗器械研发提供全生命周期技术支持。自2019年成立以来，澎立检测已达成上千个项目合作，助力超120件产品顺利通过NMPA、FDA或MDR认证，用扎实实绩印证服务价值。
凭借深厚技术积淀，澎立检测在脑机接口、结构性心脏病、心血管植介入、运动医学、人工心脏、左心室辅助、心脏节律等前沿领域形成核心竞争力，同时精准赋能骨/牙科、可降解植入、有源器械与药物输送系统、肿瘤及医美等多个细分领域，为不同类型高风险器械研发提供定制化解决方案。
Part 1临床前动物试验与评价：筑牢产品合规上市基石
临床前动物试验是验证医疗器械安全性、有效性的核心环节，更是高风险器械顺利迈入临床阶段、实现获批上市的关键前提。澎立检测以规模化、合规体系化大动物试验平台为依托，结合细分领域技术积淀，打造从早期可行性验证、功能性验证到安全性、有效性的全维度评价体系，为产品研发全程保驾护航。
澎立检测遵循GLP（良好实验室规范）与AAALAC（国际动物评估与认证协会）国际准则，依托CNAS认证体系建立全流程标准化管控机制，确保实验过程合规可控、数据精准可靠且可追溯。在各前沿领域，公司均具备扎实的试验能力：脑机接口方向，可完成皮层柔性电极、深部电极及多通道脊髓神经刺激电极的植入与验证，通过精准神经外科手术模型支持颅内电极信号采集和功能评价，熟练掌握硬脑膜打开、电极定位及生物胶固定等关键操作；结构性心脏病领域，专注于心室辅助装置、人工瓣膜系统等产品试验，借助DSA、超声影像和血流动力学监测，实时评估器械植入后生理功能变化，系统监测溶血、凝血等指标并结合影像学分析提供优化依据；运动医学方向，擅长人工韧带、软骨修复支架等产品的模型验证，通过生物力学测试和组织病理学分析评估植入物特性，可通过CT、X-ray长期随访验证材料整合效果。
Part 2 全周期一体化服务：加速研发成果转化
澎立检测打破单一试验服务局限，聚焦医疗器械企业尤其是创新企业的多元化、全流程需求，整合理化性能分析、生物相容性评价、感控测试、可用性测试、病理学检测、药代分析等多学科技术模块，创新构建“研发注册全生命周期”一体化服务模式。
该模式可协助企业系统梳理产品从设计验证、风险管控到注册申报的全环节技术要求，精准规避研发误区与合规风险，显著缩短研发周期、降低综合成本。所有测试与分析工作均严格对标NMPA、FDA、MDR等国内外核心法规标准，同步提供规范化技术报告与全流程申报支持，实现“一站式”闭环服务，助力产品高效落地。
Part 3 协同创新赋能：链接全球产业生态
医疗器械创新升级离不开临床需求牵引与前沿技术转化。在研发端，澎立检测与江苏集萃医工交叉所达成深度战略合作，构建“优势互补、风险共担、成果共享”的产学研协同机制，打通“技术研发-临床验证”链路；在产业化端，通过子公司澎熠检测（湖州）有限公司与湖州共建产业平台，践行“轻资产、重整合”的成果转化模式，加速技术成果落地转化。
尤为值得关注的是，澎立检测整合理化分析、生物相容性评价、动物试验、病理分析、药代动力学分析至注册咨询的全链条服务，有效打破传统研发中的数据壁垒与环节割裂问题，既大幅提升自身研发服务效能，更为合作基地链接广泛产业资源与成果转化通道，实现从“单一项目研究”到“全产业赋能”的价值跃升。
面向全球市场，澎立检测凭借符合国际规范的试验体系、严谨可溯的实验数据，为国产医疗器械走向国际提供核心临床前研究支撑，成为企业叩开全球市场大门的重要合作伙伴。
科技创新的终极目标，是守护人类生命健康。未来，澎立检测将持续以高标准、专业化的动物试验与检测研究平台为根基，不断完善医疗器械全生命周期服务体系，与行业伙伴携手共进，全力推动中国医疗器械产业高质量发展与国际化进程，为全球健康事业注入坚实力量。
