Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

尼伦化学(上海)有限公司邀请您参观2026 Medtec展会

尼伦化学(上海)有限公司携NLMD 系列医用级TPU亮相Medtec,面向医疗器械制造商提供从短期接触到长期植入的全场景材料方案。我们不做终端器械,只把”进得去人体”的聚氨酯材料做扎实——这是NLMD系列的出发点。

企业简介

尼伦化学(上海)有限公司成立于 2021 年 2 月,专注于 TPU(热塑性聚氨酯)特种功能材料的研发与生产,产品应用于医疗耗材、航空、汽车、电线电缆、超临界发泡、3D 打印线材等领域,具备多项自主知识产权与特种 TPU 合成技术。

在医疗方向,NLMD 系列医用级聚合物有芳香族和脂肪族等多种体系,并有遥遥领先的全新聚合工艺硫酸钡显影系列。为不同医疗应用提供材料组合方案。

NLMD 系列总览:一条可拼装的技术路线矩阵

NLMD 系列不是单一牌号,而是一张可按应用拼装的材料矩阵:

  • 化学体系:芳香族(聚醚 / 聚酯 / 聚碳酸酯)+ 脂肪族(聚醚 / 聚碳酸酯)
  • 外观:标准本色(natural),可选定制颜色
  • 功能选项:标准款 / 硫酸钡显影款(X 光下可视)
  • 接触等级:同时覆盖短期接触与长期留置应用
  • 合规:全系列已完成国家主文档(MAF)备案

一句话理解:器械厂提出”硬度 + 透明与否 + 是否要显影 + 接触时长”,尼伦化学的NLMD 系列据此给出对应组合,而不必为每个零件去找多家原料。

亮点:硫酸钡显影系列

在介入与植入场景,器械在体内的位置必须”看得见”。NLMD 显影系列采用硫酸钡(BaSO₄)作为射线不透性填料,基于新型聚合工艺实现显影剂与基体的均匀分散,使导管、导丝、植入物在 X 光下清晰可辨。

要点:

  • 显影程度可按临床需求定制(硫酸钡含量可调)
  • 显影均匀性直接影响成像稳定性,工艺控制是关键

与本色款共用同一体系,便于同一器械多部件材料统一

深度:NLMD聚碳系列长期植入方案

聚碳系列是 NLMD 家族中面向长期植入场景的牌号群,通过分子结构调控实现硬度、颜色与射线不透性(硫酸钡显影)的灵活组合,匹配导管、球囊、医用部件等植入物的差异化设计。

该系列提供多种硬度与定制显影选项,在长期体内环境中保持材料稳定性与生物相容性,适用于需长期留置于人体的器械部件。对植入级应用,材料的选择逻辑不是”越贵越好”,而是”数据链完整、可注册、可追”——其聚碳系列的设计正是围绕这条逻辑展开。

应用场景速览

应用关键材料需求NLMD 对应能力
输注 / 介入导管柔软、生物相容、可显影芳香族聚醚 + 硫酸钡显影
球囊高回弹、耐压、尺寸稳定聚碳系列多硬度 + 定制显影
医用部件耐化学、易加工多体系可选
长期植入物长期稳定、生物相容、可追聚碳系列长期植入方案

合规与资质

医疗器械材料,合规是底线:

  • 主文档(MAF)备案:NLMD 全系列已完成国家主文档备案,下游器械厂注册时可直接引用,降低注册成本与周期。
  • 生物相容性评价:NLMD 医用级牌号按 ISO 10993 系列及 USP Class VI 要求开展生物学评价(细胞毒性、刺激、致敏、植入局部反应等)。

品控与追溯:医用品控体系,批次留样可追溯,变更受控。