先明确医疗器械CRO（合同研究组织）是什么。CRO（Contract Research Organization，合同研究组织）是专门为医疗器械公司提供全面研发、检测和注册管理的机构，从试验设计到结果分析各个环节提供专业支持。
其核心服务范围以“产品生命周期”为主线，分为四大阶段：临床前阶段覆盖研发实验与检测（生物相容性、物理化学性能测试）、临床前动物实验（含方案设计、执行与报告）；临床阶段提供临床试验服务，包括方案设计、机构筛选、伦理申报、数据管理与统计分析、报告撰写；注册申报阶段则包含注册方案设计、资料编写、申报跟踪、质量体系管理；上市后阶段对应生产体系法规服务、GMP合规咨询、技术支撑、产品迭代研发。
医疗器械CRO细分又分非临床CRO服务与临床CRO服务两类——非临床主要包括产品化学物理性能研究、生物学特性研究、生物源材料安全性及生物相容性研究、消毒灭菌工艺研究、动物试验研究等。
企业为什么要请CRO？临床前研究（生物相容性测试、化学表征等）是产品进入临床试验、以及国内国外注册上市前的必要环节，CRO可提供符合国际标准的检测服务并提升全球市场准入速度，同时负责方案设计、数据管理与报告撰写，确保科学性和合规性。选择CRO可提高注册效率、确保产品合规上市。
本期Medtec研发设计、软件服务、咨询服务品类展品，汇聚从化学表征实验、生物相容性测试、临床大动物实验研究，到医疗器械检测、医疗器械研发注册全声明周期服务。一文速览！点击免费申请门票>>>
参展企业名单
| 序号 | 公司名称 |
| 1 | 巨翊科技（上海）有限公司 |
| 2 | 宝予明制医疗器械服务集团 |
| 3 | 集萃赋源科技（苏州）有限公司 |
| 4 | 苏州药明康德新药开发有限公司 |
| 5 | 威科检测集团有限公司 |
| 6 | 上海璞临医疗科技有限公司 |
| 7 | 澎立检测技术（上海）有限公司 |
| 8 | 江苏科标医学技术集团有限公司 |
| 9 | 上海张江医点通科技有限公司 |
| 10 | 北京禾璞医疗科技有限公司 |
| 11 | 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 |
| 12 | 常州德大康成医学科技有限公司 |
| 13 | 上海昕诺医学研究有限公司 |
| 14 | 华厦企业服务（上海）有限公司 |
| 15 | 常州忆隆信息科技有限公司 |
| 16 | 深圳市慧为智能科技股份有限公司 |
| 17 | 广东安中医疗器械有限公司 |
| 18 | 柠郝网络服务部 |
| 19 | 苏州赫格智能科技有限公司 |
| 20 | 北京通和立泰生物科技有限公司 |
01. 巨翊科技（上海）有限公司
展位号:3F302
悦林™ 一次性注射笔
产品介绍：悦林™ 一次性注射笔
悦林™一次性注射笔是一款用于多种剂量治疗的可调剂量笔，其人性化设计兼具操作直观性与患者高接受度。
企业介绍
巨翊上海成立于2014年9月，为国内领先的专业医疗器械研发及技术服务平台（器械研发+CDMO)之一。 巨翊科技立足中国服务全球，目标为全球医疗器械企业、高校及医疗临床机构、提供一系列全方位的委托产品研发、临床、委托生产服务。服务范围贯穿器械创新概念及技术研究、产品合作研发，供应链管理、到委托生产，产品临床、注册及产品上市的全过程。拥有超过280人的研发、工程生产技术团队，主要团队成员都曾长期服务于国际知名CDMO企业，拥有丰富的行业经验。 巨翊科技在上海、苏州、长沙、常州、新加坡都设立了有源及无菌医疗器械CDMO服务基地。 上海市高新技术企业、TUV ISO 13485：2016 认证
02. 宝予明制医疗器械服务集团
展位号:1A503
医疗器械临床试验
产品介绍：医疗器械临床试验
强大的医学团队支持研究方案的设计撰写，专业的项目运营团队，可以为申办方提供项目全流程运营管理，数据服务、医学监查、药物警戒、注册、稽查、SMO、统计分析、结题报告一站式服务
企业介绍
宝予明制医疗器械服务集团由上海明制生物科技（致力于一站式医疗器械技术开发服务的高新技术企业）与宝予德科学仪器（长期与世界生物医药500强合作，集研发、生产、销售于一体的高新技术企业）合资成立，为您提供转化验证、委托生产、委托检验、临床评价、境内注册、进出口注册、体系建设等医疗器械产品上市整体解决方案。 宝予明制团队由行业中的临床专家、法规专家、质量体系专家、产品技术开发专家、产品工艺转化专家、资深投资专家组成，已帮助数字疗法、人工智能影像分析、医美、手术机器人、医学影像、伴随诊断试剂、基因检测试剂、骨科等高值耗材、病人监护等领域转化出1000+医疗器械和体外诊断试剂项目。
03. 集萃赋源科技（苏州）有限公司
展位号:1H501
大语言模型应用
产品介绍：大语言模型应用
高效：RAG+Agent协同响应快；准确：LLM精准语义+权威数据；灵活：模块化，快速定制；部署快：边缘计算，推理<200ms；适应强：微调迁移，快速适配。
企业介绍
荷兰Sioux（集萃赋源科技）公司成立于1996年5月，位于荷兰埃因霍温智慧港，致力于为高科技企业提供高度定制化的软硬件的核心技术研发、生产及组装服务，包含专家技术咨询，概念设计及产品样机交付等。
Sioux的优势体现在强大的跨学科整合能力，拥有包括机算法、软件、光学、机电一体化等领域的全球顶尖技术专家团队提供视觉与传感器、精密定位、系统设备控制相关解决方案，在医疗、分析仪器和半导体设备领域具有多年的研发经验，是客户可靠的研发创新合作伙伴。
Sioux为高科技客户工作，包括阿斯麦、Philips、赛默飞世尔、ASMPT、库利索法、安世半导体、VDL、卡尔蔡司、西门子医疗和博世。
04. 苏州药明康德新药开发有限公司
展位号:4D502
生物学评价
产品介绍：生物学评价
一站式生物学评价，满足全球申报。项目经验丰富，根据最新法规要求，科学评估，节省成本和周期，助力产品上市。
企业介绍
药明康德医疗器械测试中心，拥有丰富的医疗器械测试经验的一体化医疗器械服务平台，提供包括：生物相容性测试、化学测试、毒理学风险评估、微生物检测和大动物研究在内的测试服务。测试服务流程均遵从且满足全球监管法规准则，具备FDA GLP、OECD GLP、CNAS/A2LA、ISO17025、CMA和FDA ASCA资质，拥有AAALAC认证的动物设施，现代化的手术室和实验室及中国和美国双认证的动物外科专家、兽医病理学家和毒理学家。可以出具同时满足中国、美国和OECD成员国注册申报的测试报告，实现“一份报告，全球申报”。
05. 威科检测集团有限公司
展位号:4G101
化学表征试验&医疗器械检测&洁净车间检测
产品介绍：化学表征试验&医疗器械检测&洁净车间检测
拥有色谱、质谱、光谱分析技术，提供精确高效的化表服务。
企业介绍
威科检测集团有限公司总部位于广东•中山，实验室立足广东，辐射北京、江苏、重庆和上海，专注医疗器械检测、大动物实验、生物相容性、化学表征等检测服务，致力于医疗器械检测服务创新平台，助力生物医药产业发展。
06. 上海璞临医疗科技有限公司
展位号:4D402
企业介绍
上海璞临医疗科技有限公司正式成立于2017年，位于上海市青浦工业园区，是由资深医学专家及工程师团队组建的高新技术企业。致力于为专业医疗人士在手术器械及术式的研发测试、方案展示、技能培训等方面提供定制及标准化的模拟医疗产品，加速技术创新及落地，帮助手术技术推广。
公司核心团队从2014年起，在国内医工结合的行业开拓者-上海交通大学机械与动力学院王成焘教授带领下，为多家医院临床科室提供基于3D打印的医工结合技术服务，并完成诸多行业内开拓性项目。公司目前拥有专业临床顾问团队，资深产品设计、制造及软件开发团队，为心血管介入，呼吸、消化及泌尿等微创介入科室提供专业的医疗模拟产品。产品已服务国内外300多家医疗行业客户，2/3以上的客户为长期服务客户，同时与50多家医院、医学院校、医疗器械研发及检测机构建立长期合作关系。
07. 澎立检测技术（上海）有限公司
展位号:4D501
生物相容性测试
产品介绍：生物相容性测试
澎熠检测（湖州）有限公司是澎立检测旗下的生物学实验室，专注于医疗器械生物相容性评价，涵盖全身毒性、遗传毒性、热原、刺激、致敏、细胞毒、血液相容性试验及微生物检测等。公司已获得CNAS实验室认可、CMA资质认定，拥有备案的ABSL-2细菌实验室。澎熠检测专注GB/T 16886及ISO10993系列标准测试，与澎立检测临床前动物试验平台高效协同，共同完善医疗器械的全流程验证体系。
企业介绍
澎立检测技术（上海）有限公司是全国首家医疗器械领域获得CNAS认证的第三方大动物实验中心。拥有超10,000㎡动物饲养场地，涵盖猪、犬、兔、羊、猴、鼠等多种动物品系，配备国内领先的实验设备。
我们提供FDA、NMPA、CE等申报服务，已成功助力150+产品通过NMPA/FDA批准，35+产品进入创新医疗器械绿色通道。
本机构专注于医疗器械研发注册全生命周期服务，提供理化分析、生物相容性评价、临床前动物试验测试与研究、病理分析及药代动力学分析研究、感控和可用性测试、注册咨询和海外认证等服务。
服务范围涵盖心血管、脑颅内、骨/牙科、可降解植入、有源器械和药物输送系统、手术机器人、肿瘤及医美等领域。
08. 江苏科标医学技术集团有限公司
展位号:4D408
临床前大动物试验
产品介绍：临床前大动物试验
医疗器械临床前动物试验： ——试验方案设计 ——动物模型制作 ——动物组织离体试验 ——医疗器械临床前动物试验 ——医疗器械安全性与有效性评价 科学研究服务： ——动物疾病模型应用 ——病理学技术服务 ——实验动物手术/观测/评价 ——实验动物病原检测 ——实验动物生化检测 ——药物代谢研究 ——药理学研究/毒理学研究
企业介绍
科标医学是专注服务医疗器械研发生产企业的第三方检测机构，实验室具备CNAS、CMA资质，并严格遵照ISO17025标准要求运行。
我们的服务以动物、微生物、物理、化学为基础，植入、介入产品为特色，可为行业提供专业、快捷、可靠的验证方案及测试服务，助力新产品快速上市。目前，已累计服务超6000家企业，出具的检测报告符合多国多地区注册法规要求。
09. 上海张江医点通科技有限公司
展位号:4D407
角膜接触镜
产品介绍：角膜接触镜
角膜接触镜，依角膜形态精密打造，能精准矫正近视、远视、散光等屈光不正
企业介绍
上海国研医疗器械检测中心是经浦东国资委批准，由医点通(北京)信息技术有限公司和上海张江集团出资成立的混合所有制医疗器械创新技术转化、检验检测技术服务平台，现已取得CNAS及CMA认证
CNAS包含445项检测标准，5233个检测参数CMA包含335项检测标准，4567个检测参数
国研检测旗下设物理部、化学部、有源部、生物部、技术咨询部、综合业务部等业务部门。
服务平台第一期场地面积约7000平方米，其中实验室面积近5000平米、技术转化/孵化中心近2000平米。
10. 北京禾璞医疗科技有限公司
展位号:4F501
动物实验
产品介绍：动物实验
临床前动物试验平台，设有1个杂交手术室，2个外科手术室，1个导管手术室，1个CT手术室，可同时开展10+台介入及外科手术，一天可开展70+台手术试验。 具备全品类实验设施及大/小动物手术平台、影像检测设备，具备丰富专家团队、自身技术团队支持及疾病动物模型库资源。 医疗器械及药物安全性及有效性评价项目500+ ，累计开展10,000+ 台手术案例。可提供三甲医院合作 + 产学研一体化服务。
企业介绍
禾璞医疗是一家专业从事医疗器械的技术咨询服务公司，专注于为不同需求的医疗器械生产企业提供定制化管家式的专业、高效、周到的技术咨询服务，为企业赋能，加速企业产品上市！
禾璞医疗主营医疗器械注册、临床评价，包括临床试验方案撰写、监查、项目管理、报告撰写、稽查、第三方核心实验室等注册及科研临床试验全流程服务。已累计完成近百项注册/科研临床项目，助力多个企业完成多领域的全国首款产品临床及注册工作，尤其擅长创新及三类高风险产品的注册及临床试验。
禾璞医疗现已取得高新技术企业的资格认定，公司总部设立在北京，在苏州、重庆、合肥设立子公司，业务覆盖20余省/直辖市/自治区，累计参与合作全国300余个三甲医院，400余个科室及研究者，可满足项目需求的多样性。
11. 北京昭衍新药研究中心股份有限公司
展位号:4F102
企业介绍
昭衍新药（股份代码：603127.SH / 6127.HK）成立于 1995 年，是中国最早从事药物非临床评价的企业化机构。公司在北京、苏州、广州及美国加州、波士顿等地建有符合国际标准的动物实验设施与配套实验室，总面积逾20万平方米，是国内规模最大、服务能力最完整的非临床CRO企业。
公司拥有CNAS/ILAC认可及通过中美欧日韩多国GLP全面检查的资质，并通过国际AAALAC动物福利认可，构建了符合国际标准的质量管理体系。业务范围涵盖药物发现、药物非临床评价、临床试验服务（I-IV期）、药品质量检定及上市后再评价，实现药物全生命周期研究支持；同时提供实验动物、模式动物以及农药、兽药和医疗器械
12. 常州德大康成医学科技有限公司
展位号:4C302
临床试验全流程服务
产品介绍：临床试验全流程服务
医疗器械临床试验全流程服务，涵盖方案设计、监查、稽查及同品种评价等。已助力200+项目通过临床试验，平均缩短试验周期35%，确保数据合规性。依托多家医院合作网络，提供高效精准的临床支持，加速注册审批。
企业介绍
德大医学自2014年成立以来，始终专注于医疗器械上市前的法规与技术咨询服务。其主营业务覆盖产品全生命周期，核心包括国内外产品注册、临床试验与同品种评价、质量体系建立与维护。此外，公司还提供技术转移、医工转化及研发支持等延伸服务。通过为不同品种器械定制个性化方案，德大致力于帮助客户降低注册风险，加速产品合规上市。德大医学坚持客户为中心，以“产业管家”的新模式面向医械同仁，促进医械产业服务健康发展。
13. 上海昕诺医学研究有限公司
展位号:4C501
企业介绍
昕诺医学成立于 2020 年，专注为创新医疗器械研发提供临床前大动物可行性、安全性与有效性评价服务。公司实验室坐落于上海市北虹桥商务区，区位交通优越，实验场地总面积超 3000㎡。平台具备完善合规资质，持有实验动物使用许可证，并通过CNAS、AAALAC、OECD-GLP认可，试验数据可支撑国内外医疗器械注册申报。作为专业临床前大动物实验中心，公司组建成熟的动物实验技术团队，同时汇聚临床医学专家顾问，尤其深耕介入医学领域；平台配置DSA/CT心脏超声、心腔内超声、血管腔内影像学与功能学系统、胃肠镜、腹腔镜等全套高端诊疗设备。依托猪、犬、兔、羊等大动物模型，满足各学科领域创新医疗器械的临床前研究
14. 华厦企业服务（上海）有限公司
展位号:4A503
企业介绍
华厦企业服务（上海）有限公司，隶属于上海华厦投资管理股份有限公司，品牌成立于2009年。专注在工商、财税、人事、知识产权等领域，为企业提供一站式企业服务和降本增效解决方案。目前在上海核心CBD区域共设2个分部，加拿大1个分部，国内外员工近100人，是行业内头部企业之一。上海华厦创始团队自1998年起，从事企业服务行业，2000年签订了第一份经济园区招商协议，是上海第一批规模化开展园区招商引资的企业。上海华厦工会于2014年6月发起了“华厦正能量”爱心衣物捐赠活动，每年坚持向上海援建城市西藏日喀则的学校捐赠爱心衣物、书籍等，至今已开展11年，累计发起捐赠爱心物资47批。
15. 常州忆隆信息科技有限公司
展位号:4B502
三合一超声射频能量平台
产品介绍：三合一超声射频能量平台
神经微导丝是一种用于神经介入手术的精密医疗器械，通常由超弹性合金或不锈钢制成，表面可能覆盖亲水涂层以增强润滑性。其直径极细，具有优异的柔韧性和可控性，用于引导导管、支架或其他器械进入颅内或脊髓的微小血管或狭窄病变部位。湃生致力于微导丝海波管的激光切割，芯轴磨削，涂层及微组装业务。先进的激光切割技术带来优质的产品质量及丰富的产能，为客户提供产品配件加工及成品导丝。
企业介绍
常州忆隆信息科技有限公司坐落于江苏省常州市，自2018年以来，专注高端有源医疗产品的ODM和OEM。
公司拥有一支在医疗器械研发方面经验丰富的技术团队，与高校、研究院具有密切的合作关系。忆隆的产品包括：有源设备OEM和ODM服务、配套有源设备的耗材零配件生产及组装、注册送检服务、生产体系建立服务。目前拥有超声刀、微波消融、低温等离子消融、射频消融设备的核心技术，同时具有相应耗材的开发代工能力。
16. 深圳市慧为智能科技股份有限公司
展位号:1F804
RK3568 SMARC TVI2348R
产品介绍：RK3568 SMARC TVI2348R
处理器：RK3568B2，四核 ARM Cortex-A55 能效核心，最高主频 2.0GHz 存储扩展：2GB / 4GB / 8GB LPDDR5 / LPDDR5x；可选 eMMC 32GB / 64GB / 128GB，并支持额外 SATA / NVMe 扩展 无线网络：核心板集成无线功能，支持 WiFi5 操作系统：Android / Linux 尺寸：82mm × 50mm
企业介绍
深圳市慧为智能科技股份有限公司2011年成立，2022年于北交所上市，获国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”等资质，“广东省商用智能终端工程技术研究中心”。
公司以ODM模式为主，专业从事智能终端产品的研发、设计、生产和销售，从研发、设计到生产均由公司自主完成。
公司主营业务产品的终端领域覆盖消费电子、商用IoT智能终端等，其中，消费电子产品主要包括平板电脑、笔记本电脑及云存储终端；商用IoT智能终端包括信创、云桌面终端、5G通信终端、智慧零售终端、网络及视频会议终端、工业控制终端等终端设备，可广泛应用于智慧商业、智慧教育、智慧办公、智慧家居和金融、大健康、机器人等多领域。
17. 广东安中医疗器械有限公司
展位号:2C705
介入导管多股变阶弹簧
产品介绍：介入导管多股变阶弹簧
本产品为介入导管核心加强部件，采用医用级不锈钢丝经多股精密绞合绕制而成，线圈均匀、表面光滑无毛刺。 采用变阶梯度设计，实现头端柔韧、中段支撑、尾端强推送的梯度过渡，兼顾抗弯折性与 1:1 扭矩传递，避免导管塌陷或损伤血管壁。 表面经精密抛光处理，适配亲水涂层附着，降低介入阻力，广泛应用于微导管、导引导管、输送鞘管等介入器械，满足临床高可靠性要求。
企业介绍
专注精密医疗弹簧管与多股弹簧管，为客户提供导丝、导管产品的研发定制服务。生产能力最小线径：0.0127mm，最小外径：0.08mm。可实现变径、变节距、不同线径同步绕线，并支持单层、双层、三层多股弹簧管的全规格定制。
18. 柠郝网络服务部
展位号:1F820
企业介绍
为医疗行业提供出海一站式解决方案，通过海外社媒平台，谷歌独立站SEO/GEO，搭建线上外贸获客途径
19. 苏州赫格智能科技有限公司
展位号:1F706
产品外观设计，结构设计，集成组装，一站式服务
产品介绍：产品外观设计，结构设计，集成组装，一站式服务
赫格创新深耕医疗智能装备领域，提供外观设计、结构设计、样机打样、小批量生产全链路服务。团队结合医用消毒、握持操作、设备移动摆放等实际使用场景完成产品设计，快速制作样机验证性能，再衔接小批量量产落地；可适配台车、手持手术器械、桌面诊疗主机等多类设备，帮助客户高效完成从产品构想至成品供货的转化，缩短研发周期、降低落地成本。
企业介绍
赫格创新，是一家深耕于机器人、医疗设备、仪器仪表及高端智能装备领域的产品创新设计与技术整合服务商。我们提供从研发咨询、工业设计、结构设计、电控开发到样机验证及中小批量制造的创新全链服务，致力于通过专业高效的嵌入式”协作模式，成为客户创新流程中的战略型伙伴。
赫格创新，自成立以来便不断探索，通过共性技术的研发、共享工厂的建设、共性资源的整合，为产品创新过程赋能，让客户能更加专注于核心技术研发与市场开拓。
赫格，让创新更简单！
20. 北京通和立泰生物科技有限公司
展位号:4G102-8
企业介绍
北京通和立泰生物科技有限公司位于中关村医疗器械园，建设并运营国内首个以猪为主的大动物试验屏障级平台。平台总面积7500平方米，配有杂交手术室、显微外科手术室、CT室等试验设施，是北京市科委命名的“医疗器械协同创新与共性服务科技平台”。
公司创始人李英俊教授为中国研究型医院学会医学动物实验专家组组长，具有丰富的临床前动物试验经验，团队服务范围涵盖心血管、颅脑神经、骨科植入物、能量消融、手术导航等三类医疗器械领域。核心能力与服务内容：提供从方案设计、动物试验、病理分析、报告输出全流程服务
Medtec一直致力于发展全产业链的协同与创新，为业界同仁搭建技术展示、商贸对接、政策及技术解读的一站式平台。随着国产替代进入深水区、出海竞争白热化，2026Medtec将成为企业抢占市场先机的关键窗口。点击免费申请门票>>>
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更多详情请查看官方网站：www.medteccn.com 或关注公众号：Medtec医疗器械设计与制造（ID:MEDTECCHINA）
参展咨询：蔡先生 电话：+86 21 6157 7217 邮箱：Linc.Cai@informa.com
参观咨询：张女士 电话：+86 10 6562 3307 邮箱：Tracy.Zhang@informa.com
会议咨询：吕女士 电话：+86 21 6157 7279 邮箱：Rebecca.lv@informa.com