胰腺癌致死率较高，在美国高达98%，有效的早期诊断可将胰腺癌五年生存率提高到67％。但目前针对胰腺癌的筛查只能是通过检测血液中CA19-9等特定蛋白生物标志物，仅能发现约30％的特异性，如何解决胰腺癌在临床检测中时间长、特异性差、早期精准检测难等难题倍受学界关注。

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体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD。

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我国医疗技术能力和医疗质量水平持续提升，产生了一批达到或引领国际先进水平、在国际上具有示范和带动作用的优势医疗技术，推动了重大疾病诊疗能力的提升。根据国际权威医学期刊《柳叶刀》对全球195个国家和地区医疗质量和可及性排名显示，1995年我国位列第110名，2015年提高到第60名，2016年提高到第48名，是全球上升幅度最大的国家之一。

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2019年9月29日，国家药品监督管理局经审查，批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医疗器械注册。

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EvaluateMedTech发布了2018版的《2024年全球医疗器械行业预测报告》。

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54家医疗器械上市公司2019H1总计营收537.71亿元，同比增长17.53%。营收规模前5位依次是迈瑞医疗、新华医疗、迪安诊断、乐普医疗以及鱼跃医疗，他们合计营收占54家医疗器械公司比例为42.39%。

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