1989年，中国开始引入医疗器械市场准入的概念，医疗器械新产品需行政审查才可上市；1992年，借鉴欧洲的监管模式，中国启动医疗器械产品安全

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医疗器械行业增速稳健，2030年全球市场销售额有望达到8000亿美金；景气度拐点向上，机构看好细分行业龙头。

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上海市食药监局还在积极推进第三类产品纳入试点的服务和与国家局器审中心的对接，以早日实现试点产品类别全覆盖。

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人工智能发展方兴未艾，国内外对人工智能产品审批、监管相关标准制定紧锣密鼓进行，FDA自2017年7月发布数字健康创新行动计划

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医疗器械是健康保障体系建设的重要基础，是一个国家科技进步和全民健康保障能力的重要标志。近两年，国家也高度重视医疗器械行业的快速、健康发展
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在未来，机器人不仅会有人的外形，其皮肤也不再是钢铁和橡胶，而是如同真正的人的皮肤一样，有触觉、温觉、痛觉等。

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