欧盟发布新的《医疗器械边界产品分类手册》，新加入12类产品
针对有些医部器械产品的特征介于普通医疗器械(MD)、体外诊断器械(IVD)、植入性医疗器械(AIMD)之间，不易进行分类，容易引起混淆。2017年12月，欧盟委员会发布了最新版的医疗器械边界产品分类手册(Manual onBorderline and Classification in the Community Regulatory Framework for MedicalDevices)(第1.18版)。该手册表达了欧盟监管机构和业界对边界产品的分类共识，虽不具有法律效力，但可作为指南，在欧盟成员国对具体产品进行分析时参考。
涂有姜黄成分的3D打印支架可使骨骼生长提高45％
华盛顿州立大学研究人员最近进行的一项研究表明，最先进的医疗技术可能仍需要一些传统疗法的帮助。 WSU团队开发了一种3D打印陶瓷支架用于骨组织的再生，并发现当支架涂有姜黄粉中天然存在的化合物时，骨再生能力可提高30％到45％。该项目由国家卫生研究所资助，由Susmita Bose、Herman和Brita Lindholm教授领导。
2018，植入医疗器械趋势分析
随着近年来医改的推进以及居民收入、消费水平的提高，我国植入医疗器械行业获得了快速发展。 植入医疗器械是目前治疗心脑血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一，不过植入医疗器械同时也是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，因此我国植入医疗器械在早期发展缓慢。
毕马威：医疗器械行业2030年前景展望
“仅仅靠制造设备，然后通过分销商销售给医疗服务机构”的日子已不复存在。价值是成功的新代名词，预防是最佳的诊治结果，智能是新的竞争优势。本文探讨在2030年，医疗器械公司如何通过“三管齐下”的策略取得成功。敬请阅读。
贸易战或致中国IVD行业崩塌
美国商务部4月16日禁止该国企业向中兴出售核心部件，时间长达7年之久。此次制裁涉及的核心元件包括高通的芯片、英特尔的处理器、博通的基带等等。对于90%高端元部件均为美国进口的中兴而言，缺少了这些核心元部件，从手机到基站到光通信，中兴主要的产品线均会受到重创。
