获批二类证！小米首款血压手表开卖
大举进军医疗器械，小米动作频频！10月26日，小米召开了年度新品发布会，发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪（ 以下简称小米血压手表）。据介绍，小米腕部心电血压记录仪不仅支持血压和心电监测，还支持全天心率血氧监测、夜间睡眠监测、压力监测、呼吸训练、皮肤温度监测、女性健康等功能，官方宣称为用户带来“更全面的健康守护”。
即日起，小米血压手表及配件现已在小米商城、小米之家、小米有品、京东、天猫、拼多多、抖音等全渠道发售，售价1999元。
从北京市药监局官网查询得知，小米腕部心电血压记录仪由主机、表带、气囊、充电底座及手机APP软件（发布版本V1）组成。产品适用于成人腕部单导心电数据的采集（不含自动分析、诊断功能），以及以示波法测量成人的血压和脉率，其数值仅供临床参考。该产品由龙旗电子（惠州）有限公司受托生产。
北京市药品监督管理局网站截图
据介绍，小米血压手表不仅支持血压和心电监测，还支持全天心率血氧监测、夜间睡眠监测、压力监测、呼吸训练、皮肤温度监测、女性健康等功能，为用户带来“更全面的健康守护”。
同时，小米还宣布与北医三院达成血压健康管理战略合作，正式向“更加专业的医疗健康领域”迈进。
另外企查查显示，10月12日，小米科技有限责任公司申请注册了两个“XIAOMI HYPEROS”商标，国际分类涉及医疗器械和科学仪器。
显然，对于进军医疗器械，小米态度坚定且有着更长远的打算。此次发布上市的小米血压手表，便指向了穿戴医疗设备这一新兴赛道。
携手赛道龙头！小米瞄准300亿蓝海市场
可穿戴医疗设备是指可以直接穿戴于身体上，具有体征监测、疾病治疗或给药等医学功能的电子设备。
随着国家政策的支持推动，社会健康意识的觉醒，人们对可穿戴医疗设备的疾病干预治疗、康复护理等方向尤为关注，中国可穿戴医疗设备市场在此背景下迅猛扩张。
相关数据显示，2023年第二季度中国可穿戴设备市场出货量为3350万台，同比增长17.3%。头豹研究院发布的《2023年中国可穿戴医疗设备行业概览》指出，预计至2026年市场规模或将达到330亿元。
由于与5G、物联网技术密切相连，该赛道往往成为了一众科技巨头跨界进军医疗器械的切口。
就在上个月（9月25日），国内另一巨头华为公布了其在智能可穿戴领域的最新布局成果——华为WATCH GT4系列智能手表。该系列同样持有二类证，可支持PPG心率失常提示。
而除了小米和华为，目前，包括苹果、Garmin、谷歌、索尼、三星电子等公司都在激烈竞逐可穿戴医疗设备领域，赛道烽火渐起。
对于小米而言，其一大优势便是与专业级可穿戴医疗设备龙头——九安医疗达成深度合作，通过消费级与专业级两大阵营的联手，聚合软件+硬件优势助力发展。
穿戴医疗生物传感器的市场庞大，2023上海医疗器械创新展Medtec创新展的“有源医疗器械研发与标准、质控论坛”特邀中检院医疗器械检测所、中国科学院长春光学精密机械与物理研究所等行业专家，讲解有源植入创新医疗器械质量评价研究、创新有源医疗器械质控等议题。并同期重点展出电子元件、组件、附件，医用材料、部件、合同制造、研发与设计服务等十大品类，预计将汇聚120余家优质企业，举办50余场主题分享、技术研讨会、研发培训等活动。想要了解采购更多穿戴医疗生物传感器相关展品和聆听相关会议，不妨立刻点击预登记，报名加入2023上海医疗器械创新展Medtec创新展。
图源：头豹研究院
跨界杀入近十载，小米医械业务走到哪了？
当然了小米在医疗器械领域的布局，并不仅限在可穿戴设备方面。
这里又不得不说回小米与九安医疗的合作，这也是小米投资的第一家医疗器械公司。
2014年小米与九安医疗签订注资协议，小米战略投资九安医疗旗下的iHealth品牌，投资金额为2500万美元。此后双方合作的产品有电子血压计、医用电子体温计、血氧仪、智能血糖仪、雾化器、胎心仪等，广泛涉及家用医疗设备领域。
在医美领域，早在2017年小米便开始布局美容器械。当年11月，光电美容品牌AMIRO获得了由小米、顺为资本领投的千万级Pre-A轮融资。
而后在2021年1月-6月半年内，小米共投资了三家美容仪公司，分别为深圳市米谷智能有限公司、宁波轻美电器科技有限公司、深圳可思美科技有限公司，这三家公司旗下拥有主推产品为射频美容仪的inFace茵菲斯、主推产品为养肤洗脸柔水仪的氧芬和主推产品为超声波离子美容仪的COSBEAUTY可思美。
针对家用美容器械市场（手持式射频美容仪），据前瞻产业研究院数据显示，预计到2025年，市场规模将达到251亿元到374亿元。
此外，从近些年小米在医疗健康投资版图来看，还涉及寻医问诊、医疗信息化、孕婴管理、诊后管理、运动健康、个人健康护理、睡眠健康、健康家居等多个细分领域，整体呈现多点布局态势。
表格据公开资料整理，仅供参考
2023上海医疗器械创新展Medtec创新展认为，虽然就目前来看，小米并没有在医疗器械领域拿出较于颠覆的产品，但是回看历史，现今的医疗影像巨头GPS等公司，最早期的时候也是从小家电切入消费市场领域的。
文章来源：IVD资讯