6月30日，国家卫健委发布《社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案》，全国社会办医疗机构大型设备配置全面放开。此项方案的发布，将对大型医疗设备、民营医院、肿瘤医疗赛道的发展构成利好。
大型医用设备配置“证照分离”由试点区域向全国全面推开，大型医用设备生产厂商有望迎来订单增长我国大型医用设备一直实行严格的配置审批管理，医疗机构需取得《大型医用设备配置许可证》方可购置大型医用设备，其中甲类大型设备由国家卫健委审批，乙类大型设备由省级卫计委审批。
近几年来，政策对于配置证的审批流程逐步松绑，政策力度逐渐加大。此前，2018年将部分甲类大型医用设备调整为乙类评级，伽玛刀、直线加速器等设备许可证由国家卫健委审批转为省级部门审批，流程精简；2019年，在我国11个自贸区进行“证照分离”试点，分类推进审批制度改革，大型医用设备配置流程；2021年6月30日，从自贸区试点全面推开，“证照分离”改革范围扩大到全国社会办医疗机构，社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可实行告知承诺制，对申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提交材料的，要当场作出许可决定；对可在企业领证后补交的审批材料，实行容缺办理、限期补交，进一步放开大型医用设备审批流程管制。
此外，《实施方案》增加了自贸区乙类设备备案制和甲类设备审批制试点，未来有望在全国推开，我们预计未来政策将进一步松绑。配置证审批流程的放开有望进一步推动大型医用设备放量，大型医用设备生产厂商迎来机遇。
对社会办医疗机构政策松绑，综合实力较强的民营医院有望取得设备优势，提升服务质量，行业集中度有望提升“证照分离”改革范围扩大到全国社会办医疗机构，民营医院迎来利好。
在诊疗设备上，民营医院体制较公立医院更加灵活，能够集中资源快速引进先进设备、开展针对某一专业疾病的高端诊疗。在医生资源方面，民营医院凭借其资本优势建立较好的人才吸引机制，提供完善的医教研平台，部分优质医生资源逐渐从公立医院走向民营医院，民营医院的医生诊疗水平逐步提升。
在资金、医师资源等方面具备优势的民营医院有望提升高端医用设备的引进速度，进一步提高医院医疗服务质量，提升医院美誉度，行业集中度有望提高。
肿瘤治疗设备在大型医用设备目录占比大，肿瘤医疗产业受益根据国家卫健委发布的《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》，肿瘤治疗设备占比大，甲类包括重离子放疗系统、质子放疗系统等高端放疗设备；乙类包括PET/CT、内窥镜手术器械控制系统、伽玛刀、直线加速器等。《实施方案》的发布，有利于带来肿瘤治疗设备需求增长，改善我国肿瘤医疗当前设备供给不足的现状，民营肿瘤医院有望通过增加治疗设备更好的承接公立医院溢出的治疗需求。
大型医用设备配置政策对社会办医疗机构松绑，综合实力较强的民营医院有望取得设备优势，提升服务质量，行业集中度有望提升。随着大型医用设备目录占比变大，《实施方案》的发布，也有利于带来治疗设备需求增长，改善我国医疗当前设备供给不足的现状，民营医院有望通过增加治疗设备更好的承接公立医院溢出的治疗需求。