Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

为治疗脑瘤,科学家们开发出这一“科幻”设备

Optune是一种类似于帽子的便携式无创器械,通过释放低强度、中度频率的交流电场,抑制细胞分裂(干扰染色体排列方式),促使癌细胞死亡。最新的大型临床试验揭示,这一“科幻”装备能够延长致命脑瘤患者寿命。科学家们认为,它是一种颠覆传统思维的治疗手段。

 

 

图片来源:Novocure

 

这听起来像科幻小说:

 

一种类似于帽子的装置,通过释放低强度、中度频率的交流电场对抗肿瘤,且能够延长致命脑瘤患者寿命。

 

它就是美国一家肿瘤治疗公司Novocure研发的一种便携式无创器械——Optune。通过释放肿瘤治疗电场(Tumor Treating Fields, TTFields),Optune能够抑制癌细胞复制,从而实现对抗肿瘤的目的。

 

2015年,Optune获美国FDA批准,可与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤(GBM)成人患者。Optune是十多年来首个获批的对新诊断胶质母细胞瘤患者生存期延长有统计学意义的治疗方法。

 

目前,Optune已在美国、德国、瑞士和日本上市,用于治疗患有多形性胶质母细胞瘤的成人病人,也可以与手术、放化疗等治疗手段联合使用,以防肿瘤复发。

 

Optune的工作原理

 

 

图片来源:Novocure

 

Optune属于一种肿瘤治疗电场疗法。借助便携式无创医疗设备,它可以在肿瘤内部形成低强度的交流电场。这种电场可以抑制细胞分裂(干扰染色体排列方式),促使癌细胞死亡。相比于正常脑细胞,肿瘤细胞无限分裂,所以从理论上将这一装置可以消灭坏细胞。

 

Optune的电源很小,可以放置患者口袋实现便捷携带。患者为佩戴Optune,需要剃光头发,但是他们可以再穿戴一顶帽子。每天,患者至少需要接受Optune治疗18个小时,他们只会感受到轻微的热度,并没有额外的不适。

 

最新的临床试验结果

 

在近日举办的美国癌症研究协会会议上,Optune最新的大型临床试验数据被公开:相比于常规化疗(5%),不少胶质母细胞瘤患者(13%)在接受Optune及常规方法联合治疗后,存活期超过5年。

 

早在2011年,Optune就已经开展过临床研究,虽然当时并没有显著改善患者的存活率,但是它却能够减缓症状,且效果优于传统化疗。

 

随后的另一项临床试验(2014年),用于治疗新确诊的患者。结果显示,约一半的患者(695名)的总生存期均长于未接受Optune治疗的患者。

 

但是,很多医生对“肿瘤治疗电场”保持怀疑态度,认为它并不属于治疗手段。对此,最新临床试验负责人、芝加哥西北大学的脑瘤专家Roger Stupp教授表示:“这是一种打破传统思维的治疗手段,所以不少医生难以理解,或者并不认为它有效。”

 

现在最新的临床数据显示,Optune 联合化药治疗后,患者的中位生存期达到21个月,两年生存率为43%、3年生存率为26%、5年成存率为13%;仅仅接受药物治疗的患者,他们的中位生存期为16个月,两年生成率为31%、3年生存率为16%、5年成存率为5%。

 

而且,Optune与化药联合治疗的安全性良好,其最常见不良反应包括虚弱、疲劳和轻中度皮肤刺激。

 

胶质母细胞瘤是最常见的脑瘤,十多年来医疗上没有出现任何显著的改善。哥伦比亚大学医学中心的脑肿瘤首席科学家Andrew Lassman博士表示:“这一结果无疑是一种进步。”美国最新的国家综合癌症中心指导方针将Optune列入治疗脑补肿瘤的一种手段。

 

价格

 

除了疗效之外,Optune还面临的一个大问题——费用,平均平均每天需要700美元(每个月2.1万美元)。但是,Novocure首席执行官Bill Doyle表示,他们从未拒绝过一位病人,无论他有没有保险。

 

而且,他表示,这一高昂的定价并不是没有原因:医疗设备长达17年的实验室研发、动物和临床试验周期,患者使用时,每周都需要更换多次一次性配件,且每一位患者都需要配备有专业的医护人员。

 

患者的体验

 

 

3月29日,工作中的Joyce Endresen穿戴着Optune设备(治疗脑瘤)。2014年12月,她被确诊患有胶质母细胞瘤。(AP Photo)

 

两年前,Joyce Endresen被确诊患有胶质母细胞瘤。接受Optune治疗后,除了每隔两个月的复查之外,现在的她依然坚持工作。现在,Endresen已经连续2年时间未检查到癌症。不同于其他一些患者的抗拒,Joyce Endresen很自豪地穿戴着Optune。她说:“因为这一设备的出现,我现在才能继续工作。”(生物谷)

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

查看更多 »

上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

查看更多 »

Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

查看更多 »