Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

FDA批准首个钛3D打印骶髂关节植入物iFuse-3D上市

由于拥有独特的3D打印钛结构,iFuse-3D植入物为促进骨骼各方面的生长提供了合适的条件。它基于最初的iFuse植入物,已获得各种相关出版物的认可,自2009年以来已被用于26,000个手术中。

 

据悉,美国加州医疗器械公司SI-BONE的iFuse-3D植入物成功获得FDA批准,它也是第一个用于骶髂关节(SI)的钛3D打印植入物。目前,该公司已经宣布在美国商业推出该3D打印植入物。SI关节位于骶骨和骨盆的髂骨之间,15%至30%的慢性腰痛都是由它引起的。

FDA批准首个钛3D打印骶髂关节植入物iFuse-3D上市

 

随着iFuse-3D植入物获得FDA批准,SI-BONE正在推出其首款用于SI关节融合的3D打印植入物。据介绍,iFuse-3D植入物是用一种专有的3D打印工艺制成的。该工艺能生产出一个独特的、享有专利的有孔设计和增强的多孔表面,模仿了松质骨的小梁结构。

 

由于拥有独特的3D打印钛结构,iFuse-3D植入物为促进骨骼各方面的生长提供了合适的条件。它基于最初的iFuse植入物,已获得各种相关出版物的认可,自2009年以来已被用于26,000个手术中。

 

FDA批准首个钛3D打印骶髂关节植入物iFuse-3D上市

“经过多年的努力,我们设计和开发出iFuse-3D植入物。它有着小梁一样的表面,其表面积是我们非常成功的iFuse植入物的250%。此外,结构性的孔口允许骨骼的全面生长,”该公司介绍说。

5月30日,iFuse-3D植入物正式获得美国专利,这款3D打印植入物及其结构设计特征将获得17年的保护,直至2035年9月。

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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