Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

首个!FDA 新批准的这款帽子适用所有实体瘤患者,减少化疗期间的脱发


化疗患者的痛——脱发

众所周知,脱发是许多癌症患者在化疗过程中不得不面对的问题:有的患者会因化疗而发量变薄;有的则可能逐渐全部脱落,或者发量变薄。这在一定程度上会影响患者的心理(大量脱发让许多爱美人士自卑、伤心),间接影响患者对治疗的反应灵敏性。


2015 年年底,FDA 首次批准了一种特殊的冷却帽(DigniCap)用于乳腺癌化疗患者。一方面它具有冷却头皮上的血管,降低化疗药物到达毛囊的效果;另一方面寒冷的温度也会降低毛囊的活动,减缓细胞分裂,使其受化疗的影响较小。临床试验中(122 例 I 期和 II 期乳腺癌化疗),66% 以上的早期乳腺癌患者使用 Dignicap 后,其头发脱落不足一半。

应用范围:从乳腺癌到所有实体瘤

时隔两年,近日 FDA 扩展了这种冷却帽的应用范围,可以应用于所有的实体瘤患者,这也是 FDA 批准的首个可用于所有实体瘤的冷却帽。


首个!FDA 新批准的这款帽子适用所有实体瘤患者,减少化疗期间的脱发

化疗患者的痛——脱发

众所周知,脱发是许多癌症患者在化疗过程中不得不面对的问题:有的患者会因化疗而发量变薄;有的则可能逐渐全部脱落,或者发量变薄。这在一定程度上会影响患者的心理(大量脱发让许多爱美人士自卑、伤心),间接影响患者对治疗的反应灵敏性。

2015 年年底,FDA 首次批准了一种特殊的冷却帽(DigniCap)用于乳腺癌化疗患者。一方面它具有冷却头皮上的血管,降低化疗药物到达毛囊的效果;另一方面寒冷的温度也会降低毛囊的活动,减缓细胞分裂,使其受化疗的影响较小。临床试验中(122 例 I 期和 II 期乳腺癌化疗),66% 以上的早期乳腺癌患者使用 Dignicap 后,其头发脱落不足一半。

应用范围:从乳腺癌到所有实体瘤

时隔两年,近日 FDA 扩展了这种冷却帽的应用范围,可以应用于所有的实体瘤患者,这也是 FDA 批准的首个可用于所有实体瘤的冷却帽。

 

来源:生物探索 

上海医疗器械展|速来!康复领域临床需求与产业协同研讨会即将于重庆举办

上海医疗器械展了解到,在全球医疗健康产业创新浪潮奔涌、供应链协同与效率提升成为核心竞争力的今天,2026国际先进医疗装备供应链展览会(2026 MedtecSupply)将于今年3月26日至29日在重庆国际博览中心盛大举行。本届展会由中国医学装备协会首次携手英富曼集团旗下专属的Medtec品牌,并联合北京国卫嘉和医学装备技术服务有限公司共同主办,旨在打造一个高效、精准的产业链对接生态,为医疗制造行业注入新动能。

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骨科植入物安全的第一道防线:质量管理体系的价值解析 | Medtec“轻解读”

2026年上海医疗器械设计与制造展了解到,骨科植入材料的质量管理体系,是医疗器械领域内最为严谨、复杂和动态的管理架构之一。它并非一套静态的程序文件集合,而是一个以风险为驱动、以科学为基石、以法规为准绳的生态系统,其根本目标是确保每一件植入患者体内的产品,在其预期的整个生命周期内都安全、有效且性能可靠。该体系深度融合了材料科学、生物力学、临床医学与系统工程学,其管理范围从原子级的材料结构延伸至患者终身的临床随访。

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