Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

盘点:2017年度,基因行业最受关注的十大事件

第一名:得票率  9%

FDA批准首个NGS癌症468基因大panel

11月16日,FDA宣布批准基于NGS的癌症基因检测分析平台MSK-IMPACT™,它能够对468个基因的基因突变及遗传变异进行快速、灵敏的检测,可对患者这些基因上所有的重要区域进行测序,并能够检测到基因上所有蛋白编码区突变、拷贝数变化(CNAs)、启动子突变和基因组重排。

第二名:得票率  8%

华大基因登陆A股,市值冲破千亿

11月14日本周一开盘后,华大基因(SZ:300676)股价一度涨至258.87,市值冲破千亿!2017年7月14日,华大基因正式上市,成为深交所第2001家上市公司,募集资金总额为5.47亿元,发行价格为13.64元/股。随后收获19个涨停(18个自然涨停)。

第三名:得票率  5%

国产第三代基因测序仪研发成功

9月5日科技部发布消息,我国也是亚洲拥有完全自主知识产权的第一台第三代基因测序仪GenoCare研发成功并投入生产。这是全球首款临床单分子测序系统,可实现临床的快速检测。未来,仅需要几滴血或唾液进入仪器,便可直接获得分析结果,所有医院都可以直接使用。

瀚海基因GenoCare测序仪的核心技术为单分子荧光测序。此项技术能够实现对单个荧光分子的检测,无需PCR扩增,成本大幅度下降,在临床使用时有巨大的优势。测序仪的通用试剂盒于去年年底获得了国家医疗器械证的备案。

第四名:得票率  5%

液体活检荣登2017十大新兴技术之首

液体活检技术的出现,标志着人类在攻克癌症的道路上又前进了一大步。与传统的组织活检相比,液体活检具备多项优势:首先,对于组织活检无法企及的部位,液体活检可以成为替代品。其次,组织活检只能反映出样品中的信息,而液体活检可以检测出患者的整体情况。此外,液体活检主要检测的是循环肿瘤DNA(ctDNA),它们通常会从肿瘤组织进入血管中。因此,与依靠症状和图像进行诊断相比,液体活检对癌细胞的定位更加迅速。

第五名:得票率  4%

北大发明“优雅”测序新方法 | 国产测序技术的核爆炸

论文通讯作者黄岩谊拥有化学、光学、分子生物等跨学科的研究背景

11月6日迎来了一篇重磅论文——基于信息理论来修正错误的高准确度荧光产生DNA测序方法。

这篇发表在Nature Biotechnology的最新工作介绍了一种纠错编码(ECC)测序法。7位作者均来自北京大学北京未来基因诊断高精尖创新中心,责任作者是中心成员、北京大学教授黄岩谊。

2014年秋,历经改进化学,测试动力学,优化算法,反复多次之后,黄岩谊组在实验中拼出来三个序列,然后开始不断重复,折磨了几个月,终于验证了ECC测序法。

实验证实,新的测序方法能够在前200bp中把误差全部消除,做到完全精准无错。与主流测序化学方法比较而言,ECC不仅检测快速,而且准确度很高,兼具优点。

第六名:得票率  4%

华大基因集团BGISEQ-500入选国家成就展

“砥砺奋进的五年”大型成就展近期在京开幕,华大基因集团作为全球最大的基因组学研发机构受邀参加,并向公众展示了华大自主研发的桌面型高通量测序仪BGISEQ-500。

据介绍,BGISEQ-500是一款具有世界领先水平的高通量测序仪,以联合探针锚定聚合技术(cPAS)及改进的DNA纳米球技术(DNB)为核心技术支撑,具有精准、简易、快速、灵活、可拓展等特点,并全面覆盖科研、生殖健康、现代农业、病原识别等领域的多种应用。

第七名:得票率  4%

地球生物基因组计划

2017年3月,生命科学领域又迎来一件大事,地球生物基因组计划(EBP)即将启动,目标是破译地球上所有生命的基因组。华大基因作为该项目的发起单位之一,将使用自主研发的测序系统,与国际机构展开合作。该项目有助人类全面了解地球生命演化的奥秘,推动物种保护工作。

EBP工作组成员表示,这是第一个真正的全球大型基因组测序项目,能让世界上数千名科学家和数百万民众参与,所产出的超大数据超过1EB(相当于1亿部高清电影,播放2.3万年),将推动全新计算算法、分析方法和模型的创立,革新人类对生物学的理解,有望改善物种保护工作,为农业、医药和生态系统服务创造新的基因资源。

第八名:得票率  4%

Illumina发布NovaSeq系列——全新的架构预示着100美元基因组时代的到来

圣地亚哥——2017年1月9日——新一代测序技术的全球领先企业Illumina公司(纳斯达克股票代码:ILMN)今日发布NovaSeq?系列,这是全新的可扩展测序架构,旨在将来使基因组测序的价格进一步降至100美元。该平台在JP摩根健康大会上发布,通过无可匹敌的通量、易用性、每个样品的低成本以及无与伦比的灵活性重新定义了高通量测序。

第九名:得票率  4%

FDA简化消费级遗传健康风险检测产品审批流程

FDA在一份声明中表示,对于某些II类(中等风险)设备,包括维生素D质谱分析检测系统和遗传健康风险(GHR)评估检测系统,上市前审核批准并不是必须的。这一创新的监管模式将更加灵活,但是FDA同时强调,对于GHR检测产品,公司需要第一时间向FDA申请上市许可,此后公司商业化运行新的GHR检测时,便不需要再进行额外审查。

第十名:得票率  3%

昼夜节律的分子机制获2017诺贝尔生理或医学奖

2017年诺贝尔生理或医学奖在瑞典卡洛琳斯卡医学院揭晓,美国遗传学家、布兰迪斯大学(Brandeis University )教授Jeffrey C. Hall和Michael Rosbash以及洛克菲勒大学Michael W. Young获奖,以表彰他们发现昼夜节律的分子机制。

来源:医谷

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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