Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

心脏支架从万元到千元以下,激光加工医用器材可望推广

大家都知道,一直以来心脏支架是一种昂贵的医疗器材,其费用负担也是让人们闻者色变的,然而降到千元以下,价格从均价1.3 万元下降至中位价格700 元左右。

11月5日,国家首次高值医用耗材冠脉支架集中带量采购工作在天津产生拟中选结果,与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%。

这种集中性采购是以量换价,最终得到实惠的是广大的医疗患者。


本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物,采购周期为两年。共11家企业参与投标,对应26个冠脉支架产品。产生拟中选产品10个,涉及山东吉威医疗制品有限公司、易生科技(北京)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司等8家企业。 此次中标入围者多为行业头部企业,当前我国冠脉药物洗脱支架国产化比率已经达到 80%左右。根据2018年的公开资料显示,四家供应商占据大部分市场份额:微创医疗23.52%;乐普医疗21.02%;吉威医疗占比15.65%;赛诺医疗占比11.23%。冠脉支架的进口供应商主要是波士顿科学、雅培、美敦力等。

《中国心血管健康与疾病报告2019》显示,目前我国心血管病患病人数达3.3亿;从2009年到2019年,中国冠心病(PCI)手术量从23万例发展到超过100万例, 年增长速度10%—20%。

首年意向采购量达到107万个,接近2019年载药铬合金支架采购量(109万个),占2019年全部材质采购量(165万个)的65%。

激光加工医用器材大有可为

激光技术以其高精度、高效率、非接触等特点在医疗领域发挥较大的作用。激光标刻用在药品、胶囊外壳,不仅可以显示生产信息、实现防伪,还可以避免墨水给人体带来污染。激光焊接可以用于医疗金属器械设备,也可以实现塑料产品的连接,不再有胶水粘贴的异味。激光切割可在医疗设备的金属部件实现下料切割,也可以用超精密激光加工制作微细医用器材,又或者直接用激光实现微创手术。


激光精密切割可以制作微刀片、微针、套管切孔,另外,心脏支架也是激光技术的一个发挥领域。

心脏支架的作用是扩张血管,让血液流通,所以常常采取的是网格状结构。目前支架采用的一般是金属材质,比如不锈钢、镍钛合金或钴铬合金等。非常适用于激光加工。

支架的体型极小,而且结构很薄,用普通的机械加工常常难以完成,一些难以控制的机械应力往往都会让支架损坏,造成不良品很多。因此现在更多的是采取以皮秒、飞秒等超快激光实现心脏支架的加工,其非接触式切削可以实现很高的精度,加工的心脏支架断面无毛刺、表面光洁平滑、无热损不会产生烧蚀、切割精度高并且筋宽均匀,非常符合手术医疗应用。


激光加工心脏支架最早在外国使用,以欧洲、美国、日本为主,近些年我国的心脏支架供应商开始采用激光精密加工技术。可以预见,我国的金属心脏支架的年需求量很快会突破200万,这将给超快激光精密加工带来不错的设备需求。

来源:激光制造商情

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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