Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

北交所:助力医械创新企业发展的“加速器”

9月2日晚,国家主席习近平在2021年中国国际服务贸易交易会全球服务贸易峰会上发表视频致辞。习近平说,我们将继续支持中小企业创新发展,深化新三板改革,设立北京证券交易所,打造服务创新型中小企业主阵地。


随后,中国证监会表示,建设北京证券交易所的主要思路是,严格遵循《证券法》,按照分步实施、循序渐进的原则,总体平移精选层各项基础制度,坚持北京证券交易所上市公司由创新层公司产生,维持新三板基础层、创新层与北京证券交易所“层层递进”的市场结构,同步试点证券发行注册制。

中小企业的一剂“强心针”
北京证券交易所将聚焦服务创新型中小企业,与沪深交易所的区别就是,孵化与服务中小科技企业,做大做强专精特新企业,但依然发挥融资功能、资源配置功能。

近两年的疫情打击,让世界经济体系严重受创,据“天眼查”数据显示,疫情第一阶段即2020年第一季度我国就有超过46万家企业宣告倒闭。

当前国内经济复苏虽然相较世界其他国家增长较为不错,但K型复苏的趋势明显,也就是大型企业和垄断企业凭借自身的底蕴更快复苏,就像字母K的右上部分,甚至增速超过市场平均;而中小型企业则由于自身底子薄,许多勉强挺过来的企业还没恢复元气,增速也显著低于平均水平,就像字母K的右下部分。

如果说大型企业相当于经济的大动脉,那么中小企业就相当于小血管,如果他们堵住了,对于经济整体的健康并没有好处。

北京证交所通过发展多层次的资本市场,让每一缕温暖的阳光洒向每一个需要的角落,对于中小企业而言是当前最有力的政策扶持之一。


(图源:证监会官网)

助力医械创新企业发展的“加速器”

我国医疗器械行业总体以中小企业为主,且创立年份均在二十年以内,根基较浅。相比于其他行业,医疗器械行业门槛更高,医疗器械设计和开发面临着大量行业特定的难题,创新难度更大。医疗器械企业不仅必须解决上市时间、技术创新、降低成本和市场竞争等常规设计难题,还对患者安全承担巨大责任,并且必须遵守多重极其严格的法规准则。

北交所的设立是国家层面对创新型中小企业的主动扶持,帮助科技成果转化。

与沪深交易所相比,北交所的服务对象更早、更小、更新,与从事医疗器械创新的初创型中小型企业非常适配;在制度方面,北交所将着力构建符合中小企业特点的基础制度,坚持上市公司从符合条件的创新层企业中产生,增加现有的新三板公司流动性,提升估值,打开融资空间,可进一步发挥资源配置功能;在市场运行方面,北交所市场的投资者以机构投资者为主,这与创新型中小企业的风险特征相匹配。

科创板是近年来医疗器械企业IPO的首选板块,与北交所相比,在对企业研发投入占比标准上,科创板要求企业最近3年累计研发投入占比不低于15%,而北交所只需在最近两年内不低于8%,并且在研发成果等科创属性标准上,北交所门槛较低,更适合初创企业。

北交所将通过推动科技创新战略,做大专精特新企业,增加拓展投资渠道,让初创阶段的中小企业可以承载更大的融资规模,畅通资本流通机制,进一步发挥多层次资本市场带来的资源配置功能,让“专精特新”、掌握“硬科技”的企业获得更多机会。

来源:医疗器械创新网

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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