Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

首款专为主动脉瓣修复术设计的内瓣环成形装置关键组件选用了这款塑料

“开发可重复使用胸外科手术器械需要使用业界公认的供应商所提供的成熟材料解决方案,”BioStand公司总裁兼首席执行官John Wheeler指出,“Radel®PPSU在保健与医疗器械应用方面的成功记录,使其成为该手术器械包中筛选器组件的不二之选,而索尔维在技术与管理专长方面领先业界的声誉使我们对自己的选择更加充满信心。”

由于主动脉瓣三维形状的扭曲阻碍了瓣膜小叶的正常关闭,因而,当血液回流心脏时会出现主动脉瓣关闭不全的状况。BioStable的HAART 300装置使外科医生能重塑并稳定主动脉瓣基底,以帮助恢复正常的瓣膜功能并避免采用瓣膜置换术。

器械包中采用挤出Radel®R-5500棒料加工出聚合物测瓣器,使外科医生能快速测量患者主动脉瓣叶的尺寸,并选择适合大小的HAART 300主动脉瓣成形装置,使瓣膜得以正常关闭。

“HAART 300器械包中的测瓣器是一种简单而精致的解决方案,为外科医生在高敏感操作过程中提供了快速、可靠的精确测量手段,”索尔维特种聚合物全球事业部医疗保健业务经理Jeff Hrivnak介绍说,“凭借Radel®PPSU这种坚韧的生物相容性聚合物,索尔维为BioStable公司提供一种近乎优异的解决方案,这种聚合物不仅能承受重复的杀菌循环,还能被用于注塑成型或同等水平的加工工艺。”

Radel®PPSU的热稳定性、耐化学性和优异的水解稳定性使其成为那些需要承受反复消毒和蒸汽灭菌医疗设备的极佳选择。由该材料制成的部件能够承受超过1000次高压蒸汽灭菌,而不会有明显的机械性能的降低。

BioStable的HAART 300主动脉瓣成形术器械包在美国和欧洲市场有售。

来源:索尔维

上海医疗器械展|速来!康复领域临床需求与产业协同研讨会即将于重庆举办

上海医疗器械展了解到,在全球医疗健康产业创新浪潮奔涌、供应链协同与效率提升成为核心竞争力的今天,2026国际先进医疗装备供应链展览会(2026 MedtecSupply)将于今年3月26日至29日在重庆国际博览中心盛大举行。本届展会由中国医学装备协会首次携手英富曼集团旗下专属的Medtec品牌,并联合北京国卫嘉和医学装备技术服务有限公司共同主办,旨在打造一个高效、精准的产业链对接生态,为医疗制造行业注入新动能。

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骨科植入物安全的第一道防线:质量管理体系的价值解析 | Medtec“轻解读”

2026年上海医疗器械设计与制造展了解到,骨科植入材料的质量管理体系,是医疗器械领域内最为严谨、复杂和动态的管理架构之一。它并非一套静态的程序文件集合,而是一个以风险为驱动、以科学为基石、以法规为准绳的生态系统,其根本目标是确保每一件植入患者体内的产品,在其预期的整个生命周期内都安全、有效且性能可靠。该体系深度融合了材料科学、生物力学、临床医学与系统工程学,其管理范围从原子级的材料结构延伸至患者终身的临床随访。

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