Medtec上海国际医疗器械设计与制造技术展览会

2025. 09.24-26
上海世博展览馆1号馆&2号馆

2026. 9.1-9.3

上海新国际博览中心 N1-N4

距离展会

美敦力发布三年研究成果,Heli-FX系统可治疗复杂主动脉瘤

近日,通过外媒资讯获悉,全球领先的医疗科技公司美敦力于美国当地时间11月16日发布了其Heli-FX EndoAnchor系统的三年研究数据,并称该系统的疗效对复杂主动脉腹部动脉瘤患者,特别是那些恶性主动脉颈部瘤患者来说是安全、有效和持久的。


美敦力公司为EVAR(血管内动脉瘤修复)和TEVAR(胸主动脉腔内修复)提供了两个独立的固定系统:Heli-FX EndoAnchor系统和Heli-FX胸腔EndoAnchor系统。Heli-FX EndoAnchor系统旨在对血管内主动脉移植物和天然动脉进行固定和密封。该系统适用于血管内移植物出现迁移或内漏,以及存在此类并发症风险的患者,可以在主动脉移植物和天然动脉之间进行密封并增强径向固定,以恢复和维持足够的动脉瘤排斥。EndoAnchor植入物可以在初始血管内移植物放置或修复过程中植入。


美敦力ANCHOR登记处的主要预防和治疗修订部门是一个针对Heli-FX EndoAnchor实际适用性的评估系统,该系统对Heli-FX EndoAnchor进行了一项为期三年的研究。


美敦力表示,该研究结果包括来自800名AAA(腹主动脉瘤)患者的数据,这些患者使用Heli-FX系统与美敦力、Gore、Cook Medical和Jotek grafts开展联合治疗。此次研究分为人数较多的预防组和人数较少的治疗组,预防组患者直接进行EndoAnchor植入,而治疗组患者则继续进行传统的血管内修复治疗,若治疗失败,再进行EndoAnchor植入。


经过长达三年的研究,数据显示使用Heli-FX EndoAnchor系统可以为内移植物提供透壁固定,患者颈部扩张减少,Ia型内漏率下降,阳性囊消退率显著增加,且解决了患者对未来并发症的担忧。


在纽约弗里德利的第45届血管和血管内问题研讨会上,埃默里大学(Emory University)医学院联合首席研究员William Jordan博士对此次研究结果进行了评估。


“在临床实践中经常出现恶性主动脉瘤,这向那些通过传统的血管内治疗方法治疗患者的医生提出了挑战。通过这些数据,我们将继续在这些具有挑战性的病例中使用Heli-FX,以求成功治疗这一患者群体,并将EVAR的适用性扩展到复杂的主动脉瘤中。”William Jordan博士在一份声明中说。


美敦力主动脉和外周血管部门Aortic副总裁兼总经理John Farquhar表示:“我们的重点仍然是通过Heli-FX改善复杂主动脉疾病患者的生活,扩大血管内修复的适用性。此次研究的这些数据进一步证实了将EndoAnchor作为一种长期解决方案,可以提高患者的护理效果。”


此前,美国国家儿童卫生系统宣布与美敦力公司合作开发一种用于婴儿的微型起搏器。

Medtec上海展|从射频到冷冻,再到脉冲电场:房颤消融技术的第三次跃迁

Medtec上海展留意到过去几年,在全球电生理领域的学术会议上,一个技术名词被频繁提及——PFA(Pulse Field Ablation,脉冲电场消融)。

从欧美大型电生理中心,到亚洲越来越多开展房颤消融的医院,这项技术正在迅速进入临床视野。越来越多专家认为,PFA的出现不仅仅是一次技术升级,更可能意味着房颤消融领域的一次重要转折。

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上海医疗器械博览会|“介入无植入”药物球囊DCB全面逆袭:新证据、新指南、新战场

上海医疗器械博览会关注到系统回顾冠状动脉药物涂层球囊(DCB)在冠心病介入治疗中的发展历程、作用机制、核心适用范围与扩展应用。DCB通过“无植入”策略,避免永久金属支架带来的血栓与再狭窄风险,已在支架内再狭窄(ISR)治疗中确立有效性,并在小血管病变、分叉病变、弥漫长病变、急性冠脉综合征(ACS)、糖尿病与高出血风险人群中展现出广阔潜力。多项随机研究与真实世界数据表明,DCB在特定适应症下可与药物支架(DES)疗效相当甚至优于DES。DCB治疗效果高度依赖病变准备质量,强调使用影像指导、非顺应球囊、切割球囊或旋磨等策略。尽管当前仍需更多高质量前瞻性研究来验证其在非ISR病变中的长期安全性与有效性,但DCB正逐步成为冠脉介入治疗中的重要工具。

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Medtec上海展|国内主要瓣膜玩家与行业突破口浅析

Medtec上海展注意到近年,经皮主动脉瓣膜置换(TAVR)/经皮主动脉瓣膜植入(TAVI)相关的器械赛道非常火热。对于临床医生而言,手里的武器库多了是好事,这意味着更多的器械选择。但是,对于TAVR器械厂家(尤其是对于:还处于研发/动物实验/临床试验/拿证前的厂家和/或者产品线相对单一的厂家)而言,可能就意味着压力较大了。本文对国内TAVR市场中国际及国内TAVR主要玩家进行了较详尽的梳理和分析。水平所限,难免谬误/挂一漏万,请各位同道指正。

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